중국 아케소의 PD-1·VEGF 이중항체 '이보네시맙'이 진행성 담도암 1차 치료에서 표준요법 대비 생존기간을 유의하게 연장하는 데 성공했다. 이 약물이 폐암 이외 적응증에서 3상 시험에 성공한 것은 이번이 처음이다. 아케소는 26일(현지시간) 중국에서 진행한 3상 하모니-GI1 시험에서 이보네시맙과 화학요법 병용이 아스트라제네카의 임핀지·화학요법 병용보다 진행성 담도암 1차 치료 환자의 전체 생존기간(OS)을 개선했다고 밝혔다. 회사 측은 1차 평가변수인 OS 개선이 "임상적으로 의미 있고 통계
10일 전
미국 식품의약국(FDA)이 레볼루션 메디슨스의 췌장암 치료제 다락손라십을 승인했다. 제품명은 라손큐로, 전이성 췌장암 환자가 먹는 알약 형태로 판매된다. FDA는 27일(현지시간) 기존 치료를 받은 췌장선암 환자를 대상으로 라손큐의 사용을 승인했다고 밝혔다. 앤절로 데 클라로 FDA 종양학센터장은 "수요가 높은 분야에서 전례 없는 결과를 보여준 약물"이라고 평가했다. 승인 시점은 FDA가 정한 심사 기한보다 6개월 이상 앞당겨졌다. 이번 심사는 마티 마카리 전 FDA 국장이 도입한 '국장 국가우선
10일 전
중국 아케소(Akeso)의 이중항체 신약 아이보네시맙(ivonescimab)이 담도암 3상 임상에서 생존기간 개선 효과를 확인했다. 비소세포폐암을 넘어 다른 암종으로 적응증 확대 가능성을 입증한 첫 성과다. 아케소는 25일(현지시간) 아이보네시맙과 항암화학요법 병용요법이 진행성 담도암 1차 치료에서 아스트라제네카의 임핀지(Imfinzi)와 항암화학요법 표준 병용요법보다 환자의 전체생존기간(OS)을 유의하게 연장했다고 밝혔다. 회사 측은 3상 임상 하모니-GI1의 1차 평가지표인 전체생존기간 개선이
10일 전
미국 식품의약국(FDA)이 레볼루션 메디슨스의 RAS 억제제 다락소라십을 전이성 췌장암 치료제로 승인했다. FDA는 27일(현지시간) 기존 치료를 받은 적이 있는 췌장 선암 환자를 대상으로 하는 경구용 치료제 '라손큐(Rasonque)'의 판매를 허가했다고 밝혔다. 안젤로 드 클라로 FDA 종양학 우수센터 소장은 "충족되지 않은 의료 수요가 큰 분야에서 전례 없는 결과를 보여준 약물"이라고 평가했다. 카일 디아만타스 FDA 국장대행도 라손큐를 "매우 어렵고 역사적으로 치료가 까다로운 암을 마주한
10일 전
머크(MSD)와 모더나가 공동 개발한 개인 맞춤형 mRNA 항암백신이 대규모 임상시험에서 재발 위험을 낮추는 데 성공했다. 개인 맞춤형 신생항원 치료제와 mRNA 항암 분야에서 나온 첫 긍정적 3상 결과다. 두 회사는 지난 19일 개인 맞춤형 mRNA 신생항원 치료제 '인티스메란 오토제너'(개발명 V940·mRNA-4157)와 PD-1 억제제 키트루다(펨브롤리주맙)를 병용한 3상 임상시험 INTerpath-001에서 무재발생존기간(RFS) 1차 평가지표와 무원격전이생존기간(DMFS) 핵심 2차 평
10일 전
중국 베이징대 왕웨이빈·왕자둥 교수팀이 국제학술지 PNAS를 통해 DNA 손상 복구를 조절하는 단백질 MACIR(C5orf30)의 역할을 세계 최초로 규명했다. 이 단백질이 암세포의 DNA 복구를 돕는 핵심 조절자로 작용하며, 이를 억제할 경우 난소암 세포가 백금 기반 항암제에 훨씬 민감하게 반응한다는 사실이 확인됐다. 난소암 치료의 최대 난제인 '백금 항암제 내성' 극복의 분자 생물학적 실마리가 처음으로 제시됐다는 점에서 주목받고 있다. 난소암은 전 세계 여성 암 사망률 최상위권에 위치한 치명적
10일 전
식도암 환자의 종양 조직으로 배양한 '오가노이드(유사 장기)'를 활용하면 수술 전 항암·방사선 병행요법(신보조 항암방사선요법)의 효과와 재발 위험을 치료 시작 전에 예측할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 의학 학술지 아이사이언스(iScience) 최근호에 발표된 연구에 따르면, 연구진이 개발한 다중 매개변수 모델은 신보조 항암방사선요법에 따른 병리학적 반응 예측에서 민감도 87.5%, 특이도 100%를 기록했다. 재발 예측에서는 민감도 83.3%, 특이도 81.8%로 나타났다. 이는 국내 연구진이
10일 전
반복적으로 머리카락을 뽑거나 피부를 뜯는 행동이 단순한 '나쁜 습관'이 아니라 유전적 기반을 가진 신경생물학적 장애라는 연구 결과가 나왔다. 예일대 의과대학 연구진이 발모벽(trichotillomania)과 피부뜯기장애(excoriation disorder)를 대상으로 100가구 이상의 부모-자녀 DNA를 분석한 결과를 지난 6월 국제학술지 '트랜스레이셔널 사이키애트리(Translational Psychiatry)'에 게재했다. 이 두 장애는 신체중심 반복행동(BFRB, Body-Focused R
10일 전
위암 1차 치료 시장에 도전장을 낸 재즈 파마슈티컬스의 이중항체 '지헤라'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이번 승인으로 지헤라는 10년 넘게 표준으로 자리 잡은 허셉틴(트라스투주맙)을 대체할 새 HER2 표적 치료 옵션이 될 전망이다. 재즈는 지헤라가 기존 화학요법에 더해, 비원 메디신스의 테빔브라와 병용하거나 병용하지 않고 이전에 치료받지 않은 HER2 양성 진행성 위식도암(GEA) 환자에게 사용될 수 있도록 FDA 승인을 받았다고 26일 발표했다. 3상 임상시험 '헤리존-지에이-0
11일 전
존슨앤드존슨(J&J)의 단클론항체 이마비(Imaavy)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 온난 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA) 치료제로 추가 승인을 받았다. 이 적응증에서 승인된 첫 치료제다. 피어스파마는 25일(현지시간) FDA가 이마비를 wAIHA 치료에 승인했다고 보도했다. wAIHA는 병원성 면역글로불린G(IgG) 자가항체가 적혈구를 파괴하는 희귀·생명 위협 질환이다. 이마비는 면역선택적 신생아 Fc 수용체(FcRn) 차단제로, 질환의 원인으로 여겨지는 IgG 자가항체를 표적하는 첫 승인
11일 전
