로이반트 모슬리구아트, PH-ILD 2상서 폐혈류저항 56%↓
로이반트는 폐혈류저항을 56% 낮춘 모슬리구아트의 2상 결과를 발표했다. 로이반트는 간질성 폐질환 동반 폐동맥고혈압(PH-ILD) 환자 대상 무작위 시험에서 1·2차 평가변수를 모두 충족했고, 이미 3상 연구를 시작했다. 리링크파트너스의 데이비드 라이징어는 모슬리구아트가 연매출 100억달러 이상을 낼 수 있다고 평가했으며 로이반트 주가는 20% 급등했다.
2026-09-09
로이반트는 폐혈류저항을 56% 낮춘 모슬리구아트의 2상 결과를 발표했다. 로이반트는 간질성 폐질환 동반 폐동맥고혈압(PH-ILD) 환자 대상 무작위 시험에서 1·2차 평가변수를 모두 충족했고, 이미 3상 연구를 시작했다. 리링크파트너스의 데이비드 라이징어는 모슬리구아트가 연매출 100억달러 이상을 낼 수 있다고 평가했으며 로이반트 주가는 20% 급등했다.
2026-09-09
스위스 산도스는 2040년까지 바이오시밀러 포트폴리오를 100개 이상으로 늘리는 바이오100 계획을 발표했다. 산도스는 현재 13개 제품을 판매하고 있으며 2035년부터 특허만료 시장 점유율을 약 80%로 확대할 계획이다. 산도스는 슬로베니아 류블랴나에 3억달러(약 4140억원)를 투자해 신규 원료의약품 시설을 짓고 2029년 가동할 예정이다.
2026-09-09
브라질 보건부는 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼 개발에 2억1000만헤알(약 580억원)을 투자했다. 피오크루스는 자국 최초의 코로나19 mRNA 백신 임상시험을 시작한다. 부탄탄연구소와 미나스제라이스연방대 백신센터도 mRNA 백신 개발 역량을 갖춘다.
2026-09-09
암젠은 임델트라가 진행성 소세포폐암 1차 유지요법에서 전체생존기간을 개선했다고 밝혔다. 임델트라는 아스트라제네카의 임핀지와 병용해 임핀지 단독 대비 통계적으로 유의한 생존 개선을 보였다. 암젠은 이번 3상 델파이-305 임상 결과를 규제당국과 의료계에 공유할 계획이다.
2026-09-09
미국 가던트헬스는 아스트라제네카의 유방암 치료제 엣카마 사용을 안내하는 동반진단 검사 승인을 받았다. 가던트360 시디엑스는 치료 중 3개월마다 반복 검사로 ESR1 변이를 조기에 찾아낸다. 세레나-6 임상에서 이 검사로 치료를 바꾼 환자군은 무진행생존기간 중앙값이 16개월로 기존 9.2개월보다 길었다.
2026-09-09
덴마크 노보노디스크는 위고비가 소아 비만 환자 40.4%를 비만 분류에서 벗어나게 했다고 밝혔다. 위고비 투여군은 68주간 주 1회 주사를 맞았고 위약군은 0%에 그쳤다. 노보노디스크는 11월 비만학회에서 상세 결과를 공개할 계획이다.
2026-09-09
영국 아스트라제네카는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 토조라키맙의 미국 식품의약국(FDA) 우선심사를 확보했다. 후기 임상 오베론과 티타니아에서 300mg 투여군은 위약 대비 중등도·중증 급성 악화를 각각 29%, 34% 줄였다. 아스트라제네카는 이 약물이 광범위한 COPD 환자군에서 점액전 점수를 낮춘 첫 생물학적 제제라고 밝혔다.
2026-09-09
스위스 노바티스는 근긴장성 이영양증 1형(DM1) 환자를 대상으로 한 델데시란의 후기 단계 연구에서 1차 평가 지표를 충족하지 못했다고 밝혔다. 델데시란은 손 근육 이완 능력 검사에서 위약 대비 유의미한 개선을 보여주지 못했지만, 2차 지표와 탐색적 분석에서는 임상 활성의 근거가 관찰됐다. 노바티스는 보건 당국과 협의해 델데시란의 개발 경로를 결정할 계획이며, 이 소식에 주가는 13% 넘게 하락했다.
2026-09-09
미국 문워크바이오사이언시스는 시리즈 B로 7000만달러(약 966억원)를 확보했다. 문워크는 중국 쑤저우 시란바이오테크놀로지에서 도입한 siRNA 기술로 비만 치료제 MW101을 개발해 2027년 말까지 임상에 진입할 계획이다. 알파웨이브글로벌과 YK바이오벤처스가 이번 라운드를 공동 주도했고 일라이릴리, 아치벤처파트너스, 코슬라벤처스가 참여했다.
2026-09-09
미국 식품의약국(FDA)은 아스트라제네카의 카미제스트란트를 조건부 승인했다. 이 약물은 에트카마라는 이름으로 호르몬 수용체 양성·HER2 음성 유방암 치료에 쓰인다. 에트카마는 CDK4/6 억제제와 병용해 질병 진행 또는 사망 위험을 56% 낮췄다.
2026-09-09
