美, 수입 의약품에 100% 관세…2029년까지 생산 이전해야 면제
미국이 수입 특허 의약품에 100% 관세를 부과하며, 대기업은 오는 7월 31일부터 적용된다. 관세 면제를 받기 위해서는 6월 12일까지 투자 및 생산 일정 등을 포함한 상세한 미국 내 생산 계획을 제출해야 한다. 기업들은 2029년 1월까지 가능한 한 많은 생산량을 미국으로 이전해야 하며, 허위 정보 제출 시 100% 관세가 재부과된다.
2026-05-15
미국이 수입 특허 의약품에 100% 관세를 부과하며, 대기업은 오는 7월 31일부터 적용된다. 관세 면제를 받기 위해서는 6월 12일까지 투자 및 생산 일정 등을 포함한 상세한 미국 내 생산 계획을 제출해야 한다. 기업들은 2029년 1월까지 가능한 한 많은 생산량을 미국으로 이전해야 하며, 허위 정보 제출 시 100% 관세가 재부과된다.
2026-05-15
엠폭스(Mpox)는 증상이 없는 감염자가 전파를 주도하며, 실제 감염자 33명 중 1명(약 3%)만이 진단되는 것으로 나타났다. 카이저 퍼머넌트 연구진이 남성 8000여명의 검체를 분석한 결과, 약 1%가 자신도 모르는 무증상 감염 상태였으며 이는 기존의 증상 기반 전파 가설과 상반된다. 연구에 따르면 엠폭스 백신은 감염 위험을 50%, 진단 위험을 78%까지 낮추는 효과가 있어 백신 접종에 대한 새로운 집중이 필요할 전망이다.
2026-05-15
휴온스바이오파마의 보툴리눔 톡신 '리즈톡스'가 뇌졸중 후 상지근육경직 치료 적응증에 대한 품목허가를 완료했다. 미용 적응증 2건에 이은 치료 영역 확장으로, 현재 양성교근비대증(사각턱) 개선 임상 3상도 진행 중이다. 회사는 2027년 사각턱 적응증 품목허가 신청을 목표로 한다.
2026-05-15
휴온스가 녹내장 치료제 임상 3상을 포함한 12개 파이프라인을 가동 중이다. 자회사 휴온스엔은 피로개선 소재 인체적용시험을 성공 완료했고, 전립선 건강 등 3건의 개별인정 원료 허가를 신청했다. 이외 안구건조증(2상), 비만(1상) 치료제 임상도 진행하고 있다.
2026-05-15
브리스톨 마이어스 스큅(BMS)이 중국 항서제약과 최대 152억달러(약 22조원) 규모의 신약 공동개발 계약을 체결했다. BMS는 항서제약의 항암 파이프라인 4종의 글로벌 권리(중국 제외)를, 항서제약은 BMS의 면역질환 파이프라인 4종의 중국 내 권리를 확보했다. 양사는 추가로 5개 신약 후보물질을 공동 발굴 및 개발할 예정이다.
2026-05-15
2024년 신약 출시 지연의 64%가 화학·제조·품질관리(CMC) 문제에서 비롯된 것으로 나타났다. 이는 전체 임상 파이프라인의 55%를 차지하는 바이오의약품의 복잡한 생산 공정 때문으로 분석됐다. 업계는 AI와 로보틱스 등 신기술을 도입해 생산 네트워크를 고도화하고 출시를 가속화할 전망이다.
2026-05-15
트럼프 방중 사절단에 빅파마 CEO가 불참했다. 반면 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 중국 헝루이와 13개 약물에 152억달러(약 22조원) 계약을 맺었다. 이는 미 의회의 중국 임상 데이터 사용 금지 추진 등 양국 갈등 심화를 보여준다.
2026-05-14
생체 내 CAR-T 개발사 크리에이트 메디슨이 1억 2200만달러(약 1769억원)를 시리즈B로 조달했다. mRNA 기술로 암 환자 50명 이상에 투약, 생체 내 CAR-T 분야 최대 임상 데이터를 확보했다. 자금은 HER2 표적 고형암 1/2상 임상과 자가면역질환 파이프라인에 투입될 예정이다.
2026-05-14
리젠엑스바이오(Regenxbio)의 뒤센근이영양증 유전자치료제 'RGX-202'가 평균 71%의 마이크로디스트로핀 발현율을 기록하며 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 준비한다. 이번 임상은 마이크로디스트로핀 수치를 정상의 10%까지 높이는 것을 목표로 했으며, 2건의 심각한 부작용이 보고됐으나 해결됐다. 회사는 2027년 승인을 목표로 하고 있지만, 안전성 우려로 주가는 약 20% 하락했다.
2026-05-14
대만 보라그룹이 미국 마크로제닉스의 위탁개발생산(CDMO) 사업부와 제조 시설을 최대 1억 2750만달러(약 1848억원)에 인수한다. 이번 계약으로 록빌의 바이오의약품 생산 시설을 확보하며, 해당 시설은 작년 5260만달러(약 763억원)의 CDMO 매출을 기록했다. 보라그룹은 향후 12~18개월 내에 역량을 통합해 총 2만리터 규모의 생산 능력을 갖출 계획이다.
2026-05-14
