화이자, 64억달러 '빈다맥스' 특허 수명 2031년까지 연장
화이자가 연매출 64억달러(약 9조2800억원) 블록버스터 '빈다맥스'의 제네릭 출시를 2031년 6월까지 방어했다. 덱셀파마 등 3개 제네릭사와의 특허 소송 합의를 통해 기존 2028년 만료 예정이던 독점권을 3년 연장했다. 이에 따라 2031년 중반까지 미국 시장에서 안정적인 매출을 확보할 수 있게 됐다.
2026-04-28
화이자가 연매출 64억달러(약 9조2800억원) 블록버스터 '빈다맥스'의 제네릭 출시를 2031년 6월까지 방어했다. 덱셀파마 등 3개 제네릭사와의 특허 소송 합의를 통해 기존 2028년 만료 예정이던 독점권을 3년 연장했다. 이에 따라 2031년 중반까지 미국 시장에서 안정적인 매출을 확보할 수 있게 됐다.
2026-04-28
미국 식품의약국(FDA)이 신약 개발 과정의 45%에 달하는 유휴 시간을 없애기 위해 실시간 임상시험을 도입한다. AI와 클라우드를 활용해 규제 당국이 임상 데이터와 안전성·효능 신호를 실시간으로 검증하는 방식이다. 아스트라제네카와 개념증명 임상을 시작했으며, 10개월이던 심사 기간을 1~2개월로 줄이는 등 개발 가속화를 추진한다.
2026-04-28
앤서니 파우치 전 국립알레르기전염병연구소(NIAID) 국장의 선임 고문이었던 데이비드 모렌스가 2020년 중반부터 3년간 코로나19 기원 관련 기록을 은폐한 혐의로 기소됐다. 모렌스는 정보자유법(FOIA) 요청을 피하고자 개인 이메일 계정을 사용했으며, 에코헬스 얼라이언스(EcoHealth Alliance) 대표 등과 공모해 통신 기록을 의도적으로 숨긴 것으로 밝혀졌다. 이번 기소는 바이러스 기원에 대한 미 의회 조사가 진행되는 가운데 이뤄졌으며, 모렌스는 이메일을 "사라지게 만들" 계획을 논의한
2026-04-28
미국 FDA가 데이터 조작과 사망 8건 등 안전성 문제를 이유로 암젠의 '타브네오스' 승인 철회를 제안했다. FDA는 2021년 허가 당시 핵심 임상 데이터가 조작됐고, 약물 유발성 간 손상 사례가 76건 보고됐다고 밝혔다. 암젠은 37억달러에 인수한 이 약물에 대해 FDA의 제안을 검토 후 대응할 예정이다.
2026-04-28
베링거인겔하임의 비만 신약 후보물질 '서보두타이드'가 3상 임상에서 76주 투여 후 최대 17%의 체중 감량 효과를 보였다. GLP-1·글루카곤 이중 작용제인 이 약물은 투여군의 85%가 5% 이상 체중 감량 목표를 달성하는 데도 성공했다. 회사는 오는 6월 미국 당뇨병학회에서 지방 조직 감소 등 상세 데이터를 공개할 예정이다.
2026-04-28
벡톤디킨슨(BD)이 서튼스크릭과 GLP-1 등 복합의약품 개발 효율화를 위한 전략적 파트너십을 맺었다. BD의 시험기관 지브라사이와 서튼스크릭의 시스템 통합 전문성을 결합해 단편화된 개발 과정을 개선한다. 이를 통해 개발 위험과 규제 문제를 줄여 시장 출시를 앞당길 계획이다.
2026-04-28
중국 베이징대 연구팀이 안면 사진으로 생물학적 나이와 질병 위험도를 예측하는 생성형 AI 플랫폼 'AURORA'를 개발했다. 이 플랫폼은 1만명 이상의 안면 이미지 데이터를 학습해 노화와 관련된 50개 이상의 시각적 바이오마커를 식별하고 정량화한다. 연구팀은 AURORA가 향후 비침습적이고 접근성이 높은 방식으로 대규모 인구의 건강을 스크리닝하고 관리하는 데 기여할 것이라고 밝혔다.
2026-04-28
아스트라제네카(AZ)의 3중 복합 흡입기 '브레즈트리'가 미국 FDA로부터 12세 이상 천식 환자 유지요법으로 추가 승인을 받았다. 연매출 1.7조원의 이 약물은 3상 임상에서 기존 이중 복합요법 대비 우월한 폐 기능 개선 효과를 입증했다. AZ는 2700만명 규모의 미국 시장 공략에 나설 계획이다.
2026-04-28
프로타고니스트가 다케다와의 러스퍼타이드 미국 수익 50% 분배 계약을 포기, 4억7500만달러를 확보했다. 이에 따라 즉시 2억달러를 받고 3분기 FDA 승인 시 2억7500만달러를 추가 수령한다. 향후 최대 9억7500만달러의 마일스톤과 14~29%의 글로벌 로열티 수령 자격도 유지된다.
2026-04-28
로켓 파마슈티컬스가 유전자치료제 승인으로 획득한 우선심사권(PRV)을 1억8000만달러(약 2610억원)에 매각했다. 이를 통해 현금 유동성을 2028년 2분기까지 확보했고, 자금은 심혈관 파이프라인 개발에 투입한다. PRV는 FDA 심사 기간을 10개월에서 6개월로 단축시키는 제도다.
2026-04-28
