NewsFDA, 암젠 '타브네오스' 승인 철회 제안…'데이터 조작·사망 8건'BIOBOOK TEAM입력 2026-04-28미국 FDA가 데이터 조작과 사망 8건 등 안전성 문제를 이유로 암젠의 '타브네오스' 승인 철회를 제안했다. FDA는 2021년 허가 당시 핵심 임상 데이터가 조작됐고, 약물 유발성 간 손상 사례가 76건 보고됐다고 밝혔다. 암젠은 37억달러에 인수한 이 약물에 대해 FDA의 제안을 검토 후 대응할 예정이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사로슈, 한미약품 비만약 HM17321에 계약금 1.9억달러국제약품, 안산공장 신축에 555억 투자…점안제 생산 133%↑다케다, 기면증 1형 신약 오르제이풀 일본 승인알엔지노믹스, 미국 릴리 게이트웨이 랩스 합류…RNA 치료제 개발 가속알츠하이머 뇌에 3만8000회 자기 자극…인지 저하 지연 시험한미약품, 제넨텍에 HM17321 기술이전…총 23억달러
