비리디안, 갑상선 안병증 신약 반응률 54%…내년 FDA 신청
비리디안의 갑상선 안병증(TED) 신약 '엘레그로바트'가 3상에서 반응률 54%로 1차 지표를 충족했다. 8주 간격 자가 투여 피하주사제로 위약(15%) 대비 유의성을 보였다. 내년 1분기 FDA 허가를 신청해 19억달러(약 2조7500억원) 시장에 도전할 예정이다.
2026-05-04
비리디안의 갑상선 안병증(TED) 신약 '엘레그로바트'가 3상에서 반응률 54%로 1차 지표를 충족했다. 8주 간격 자가 투여 피하주사제로 위약(15%) 대비 유의성을 보였다. 내년 1분기 FDA 허가를 신청해 19억달러(약 2조7500억원) 시장에 도전할 예정이다.
2026-05-04
사이토키네틱스의 마이코르조(Myqorzo)가 비폐쇄성 비후성 심근병증(HCM) 임상 3상에서 2개의 효능 목표를 모두 달성했다. ACACIA 연구에서 심부전 증상과 심혈관 건강 개선 효과가 통계적으로 유의하게 확인됐다. 규제 당국 승인 시 연간 최대 50억달러(약 7조2500억원)의 매출이 기대된다.
2026-05-04
사이토키네틱스의 심장질환 치료제 '마이코르조'가 비폐쇄성 비후성 심근병증(HCM) 임상 3상에서 2가지 효능 목표를 모두 달성했다. ACACIA 연구로 명명된 이번 임상에서 마이코르조는 심부전 증상과 심혈관 건강을 통계적으로 유의미하게 개선하는 효과를 확인했다. 이번 성공으로 기존 폐쇄성 HCM 치료제로 허가받은 마이코르조의 적응증이 확대되어, 연간 최대 50억달러(약 7조2500억원)의 매출을 기록할 것으로 전망된다.
2026-05-04
아누 파마가 말라리아 치료제 원료의약품(API)으로 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다. 이번 인증으로 WHO 필수의약품을 59개국에 공급하는 글로벌 말라리아 프로그램의 핵심 공급사로 자리매김했다. 매출의 55%가 수출인 만큼 향후 글로벌 파트너십을 더욱 확대할 계획이다.
2026-05-04
사노피가 캐나다 토론토 AI 허브 확장에 2억9400만달러(약 4263억원)를 투자해 신약개발 기간을 절반으로 단축한다. 이번 투자로 2028년까지 50개의 전문 일자리를 창출하고, 신약 발굴부터 제조, 상업화 전반에 AI 기술을 적용할 계획이다. 사노피는 이미 AI 기반 '디지털 트윈'을 활용해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 치료제 허가를 획득한 바 있다.
2026-05-04
글로벌 제약사 루핀이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 요소회로장애(UCDs) 치료제 제네릭을 승인받았으며, 관련 시장 규모는 연간 3억3700만달러(약 4900억원)에 달한다. 이번에 승인된 '글리세롤 페닐부티레이트' 경구액 1.1g/mL은 호라이즌 테라퓨틱스의 '라빅티'와 생물학적으로 동등한 약물이다. 루핀은 이번 약식 신약 허가(ANDA) 획득을 통해 단백질 식이 제한만으로 관리가 어려운 UCDs 환자 치료제 시장에 진출할 예정이다.
2026-05-04
원소스 파트너사가 세계 2위 시장 캐나다에서 두 번째 오젬픽 제네릭 허가를 받았다. 오비큘러가 개발한 해당 제품은 원소스의 미국 식품의약국(FDA) 승인 시설에서 생산된다. 이번 허가로 원소스 파트너사들은 캐나다 시장 최초의 제네릭 공급자로 진입하게 됐다.
2026-05-04
영국 바이오텍 사이토스파이어가 시리즈 A에서 8300만달러(약 1200억원)를 유치했다. '감마델타' T세포를 활용한 EGFR 양성 고형암 표적 이중항체 'CYT-X300' 개발에 투입된다. 회사는 대장암, 두경부암 등을 대상으로 CYT-X300의 임상을 진행할 예정이다.
2026-05-04
벨기에 제약사 UCB가 자가면역질환 이중항체 치료제 개발사 캔디드 테라퓨틱스를 22억달러(약 3조2000억원)에 인수한다. 캔디드의 주요 파이프라인은 B세포의 BCMA 수용체를 표적으로 T세포가 이를 공격하도록 유도하는 이중항체로, 초기 임상 단계에 있다. 이번 인수는 UCB의 자가면역질환 포트폴리오 강화를 위한 두 번째 M&A로, 2024년 설립된 캔디드는 상장 전 인수 제안을 받았다.
2026-05-03
이식 후 혈관으로 재생되는 인공혈관이 대동물 모델에서 12개월간 100% 개통률을 보였다. 폴리머 골격 기반으로 파열 압력 2200mmHg를 견디며, 혈액투석 이식 24주 후에도 100% 개통됐다. 12개월간 보관이 가능해 즉시 사용형 제품으로 개발될 예정이다.
2026-05-03
