루핀, 4900억원 규모 요소회로장애 치료제 제네릭 FDA 승인

글로벌 제약사 루핀이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 요소회로장애(UCDs) 치료제 제네릭을 승인받았으며, 관련 시장 규모는 연간 3억3700만달러(약 4900억원)에 달한다. 이번에 승인된 '글리세롤 페닐부티레이트' 경구액 1.1g/mL은 호라이즌 테라퓨틱스의 '라빅티'와 생물학적으로 동등한 약물이다. 루핀은 이번 약식 신약 허가(ANDA) 획득을 통해 단백질 식이 제한만으로 관리가 어려운 UCDs 환자 치료제 시장에 진출할 예정이다.