한독 HD-B001A, 담도암 미국 2/3상 진행
한독은 담도암 치료제 후보 HD-B001A의 국내 4개 기관 임상 2상을 종료했다. 미국 컴패스 테라퓨틱스는 미국과 한국에서 HD-B001A의 임상 2/3상을 진행한다. 식품의약품안전처는 HD-B001A를 글로벌혁신제품 신속심사(GIFT) 키움 프로그램에 선정했다.
1일 전
한독은 담도암 치료제 후보 HD-B001A의 국내 4개 기관 임상 2상을 종료했다. 미국 컴패스 테라퓨틱스는 미국과 한국에서 HD-B001A의 임상 2/3상을 진행한다. 식품의약품안전처는 HD-B001A를 글로벌혁신제품 신속심사(GIFT) 키움 프로그램에 선정했다.
1일 전
신라젠은 TTK와 PLK1을 저해하는 BAL0891의 진행성 고형암·급성 골수성 백혈병 임상 1상을 한국과 미국에서 환자 등록과 투약을 이어가고 있다. 한국 식품의약품안전처는 BAL0891의 고형암과 급성 골수성 백혈병 임상시험계획을 승인했다. 신라젠은 올해 상반기 연구개발비 84억원을 BAL0891 단독요법과 파클리탁셀 병용요법의 최대내약용량 확보에 투입했다.
1일 전
보건복지부는 인피니트헬스케어의 인공지능 기반 대장 용종과 대장암 검출 보조 시스템 스마트엔도를 평가 유예 신의료기술로 고시했다. 인피니트헬스케어는 2026년 2월 1일부터 2028년 1월 31일까지 2년간 이 제품을 의료 현장에서 비급여로 운영한다. 인피니트헬스케어는 실사용 데이터를 토대로 정식 신의료기술평가와 건강보험 등재를 추진할 계획이다.
1일 전
프리시젼바이오는 TSH와 fT4 진단제품 2종의 유럽 CE IVDR 인증을 획득했다. Exdia TSH와 Exdia fT4는 갑상선 기능평가용 제품으로 유럽 시장 판매 근거를 마련했다. 프리시젼바이오는 이번 반기에 Exdia PT10 Biochemistry Pro 19와 Exdia HbA1c의 국내 허가도 취득했다.
1일 전
이뮨온시아는 NK/T 세포 림프종 임상 2상에서 IMC-001의 객관적반응률(ORR) 79%를 확보했다. 이뮨온시아는 2026년 1월 식품의약품안전처로부터 IMC-001의 NK/T 세포 림프종 희귀의약품 지정을 받았다. 유한양행은 IMC-001의 국내 독점 유통으로 2034년 연 매출 500억원 이상을 기대한다.
1일 전
JW신약은 무진메디와 도포형 남성형 탈모치료제 AD-303의 공동연구 및 상업화 계약을 체결했다. 무진메디는 지질나노입자(LNP) 플랫폼과 마이크로버블 기술로 약물을 두피 진피층까지 전달한다. JW신약은 국내 독점 판매와 마케팅 권리를 계약 후 첫 시판일부터 10년간 확보했다.
1일 전
씨엠지제약은 표적항암제 CHC2014를 싱가포르 에이유엠바이오사이언스에 기술수출했다. 씨엠지제약은 이 계약으로 총 1억7250만달러(약 1934억원)를 확보했다. 에이유엠바이오사이언스는 향후 CHC2014의 글로벌 2상을 진행할 계획이다.
1일 전
안국약품은 올해 상반기 연구개발비 87억원을 집행했다. AMD 과제는 전임상 단계에서 서로 다른 기전의 이중 레피바디를 활용한다. 안국약품은 AG-2001 호흡기계 개량신약을 한국 임상3상에서 평가하고 있다.
1일 전
명문제약은 올해 상반기 연결 기준 매출액의 2.41%를 연구개발비로 지출했다. 명문바이오는 같은 기간 별도로 연구개발비 2억9700만원을 집행했다. MMP-305는 구역 및 구토 개량신약으로 임상 3상에 진입했다.
1일 전
우리그린사이언스는 미국 식물세포 바이오텍에 500만달러(약 71억원)를 투자했다. 우리바이오는 반기보고서에서 이번 투자가 식물세포배양 기반 기능성 원료 개발과 사업화 준비를 위한 것이라고 밝혔다. 우리그린사이언스는 올해 상반기 해당 자금을 전환사채로 넣었다.
1일 전
