'제미글로' 독점 9년 단축…LG화학 복합제로 제네릭 방어

LG화학의 간판 당뇨 치료제 '제미글로'의 독점 기간이 9년 단축되면서 회사가 복합제 전환에 속도를 내고 있다.

LG화학은 15일 대한당뇨병학회가 주관하는 '블루트리 캠페인'에 동참해 서울 강서구 마곡 LG사이언스파크에서 임직원 대상 당뇨병 조기 진단 및 혈당 관리 인식 개선 행사를 열었다고 밝혔다. 11월 14일 세계 당뇨병의 날을 맞아 질환의 조기 발견과 치료 중요성을 알리기 위한 사회공헌 활동이다.

다만 대외 캠페인 이면에는 의약품 포트폴리오 방어벽을 새로 짜야 하는 과제가 놓여 있다. LG화학은 제미글로에 대해 2030년 1월 11일 만료되는 물질특허와 2031년 10월 28일 만료되는 염·수화물 특허, 2039년 10월 30일까지 유효했던 용도특허 등 다중 방어망을 구축했다.

그러나 국내 제약사들이 제기한 특허 분쟁에서 2031년 만료 염 특허는 소극적 권리범위확인 심판으로 회피됐고, 2039년 만료 인슐린 병용 관련 용도특허는 대법원의 심리불속행 기각으로 무효화됐다. 이에 따라 제네릭 진입 시점이 2039년에서 2030년 1월로 9년 앞당겨졌다.

현재 보령, 제일약품, 동구바이오제약, 제뉴원사이언스, 대화제약, 셀트리온제약 등이 제네릭 시장 선점을 노리고 있으며 일부는 생물학적동등성 시험 단계에 착수했다.

제미글로 제품군은 단일제 제미글로와 메트포르민 복합제 제미메트, 다파글리플로진 복합제 제미다파 등으로 연간 처방액이 1500억원대에 달한다. 2012년 출시 이후 누적 처방액은 1조원을 넘어섰다.

2030년 제네릭이 본격 출시되면 오리지널 의약품의 약가 인하와 점유율 분산이 불가피하다. 다국적 제약사 MSD의 DPP-4 억제제 자누비아는 제네릭 진입 직후 약가 인하와 처방 분산으로 처방액이 30%가량 줄었다.

LG화학은 제네릭 충격을 완화하기 위해 제미글립틴과 다파글리플로진, 메트포르민을 결합한 3제 복합제 '제미다파엠서방정'의 허가를 추진하고 있다. 복합제의 복용 편의성과 치료 시너지를 활용해 단일제 중심 처방을 복합제로 옮기려는 전략이다.

2030년 물질특허 만료까지 3제 복합제를 안착시키고 항암·희귀질환 등 차세대 파이프라인으로 사업 중심을 확장할 수 있을지가 LG화학 제약 사업의 중장기 수익성을 좌우할 전망이다.