한미약품 에페 '반값' 마케팅…유지 용량 땐 가격 격차 10%대로

국산 첫 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 한미약품 '에페'가 내세운 반값 마케팅이 유지 용량 단계에서 힘을 잃는 구조라는 분석이 나온다.

14일 제약바이오업계에 따르면 에페는 지난달 29일부터 국내 의료현장에서 처방되기 시작했다. 초기 4주분 공급가격은 12만9800원으로, 노보 노디스크 위고비 첫 달 공급가(약 21만6000원)보다 약 40%, 일라이 릴리 마운자로 초기 공급가(약 27만8000원)보다 약 53% 저렴하다.

시작 용량인 2밀리그램과 4밀리그램을 2주씩 투여하는 첫 4주 동안은 수치상 마운자로의 절반 이하 비용으로 치료를 시작할 수 있어 환자 유인 효과를 냈다.

그러나 가격 격차는 증량 단계로 갈수록 빠르게 줄어든다. 에페는 6밀리그램, 8밀리그램을 거쳐 최종 유지 용량인 10밀리그램까지 단계적으로 증량해야 한다. 1회 투여분 공급가는 2밀리그램 2만4200원에서 10밀리그램 7만4800원까지 오른다.

이에 따라 13주 차 이후 처방되는 10밀리그램 유지 용량의 4주 공급가는 29만9200원에 달한다. 첫 달보다 두 배 이상 뛰는 구조로, 유지 용량 구간에서는 외산 치료제와의 가격 차이가 10%대 후반으로 좁혀진다.

비만치료제가 만성 질환 관리제처럼 장기 투약이 필수적인 특성을 고려하면 첫 달의 체감 할인 효과가 복약 유지로 이어질지는 미지수다. 비급여 의약품 특성상 의료기관마다 진료비와 처방 비용이 더해지면 환자의 실제 총비용 격차는 더 축소될 수 있다.

체중 감량 효능의 절대적 수치도 변수다. 한미약품이 한국인 성인 비만 환자 448명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 확인한 40주 평균 체중 감소율은 9.75%다. 위고비가 글로벌 임상에서 기록한 68주 14.9%, 마운자로가 최고 용량 기준 72주 20%를 웃도는 감량을 입증한 것과 비교하면 단순 감소 폭은 낮다.

한미약품은 한국인 비만 기준(체질량지수 25㎏/㎡)에 최적화된 설계와 체질량지수 30 이하 여성군에서의 12%대 감량률, 1%대 초반에 그친 위장관 부작용으로 인한 조기 중단율을 차별점으로 내세운다. 다만 단기간 내 큰 폭의 감량을 원하는 환자층에게는 10% 안팎의 수치가 약점으로 인식될 수 있다.

규제 및 유통 환경 변화도 초기 시장 안착을 위협한다. 최근 미국 식품의약국(FDA)이 GLP-1 제제의 드문 부작용 위험으로 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증에 대한 경고 문구 추가를 요구하면서 국내 식품의약품안전처도 안전성 검토에 들어갔다.

여기에 12일부터 자가 치료용 처방 비만약에 대한 개인 휴대 반입 규제가 완화되면서 일본 등 해외에서 저렴하게 외산 치료제를 원정 처방받는 통로도 열렸다.

에페가 외산 양강 구도를 흔들기 위해서는 반값이라는 초기 진입 효과를 넘어 10밀리그램 유지 용량 처방 환자들이 경제적 부담 대비 충분한 감량 유지율과 안전성을 체감하는 실처방 데이터가 뒷받침돼야 한다는 지적이 나온다.