식약처, 추석 앞 의료제품 불법유통·부당광고 308건 적발
식품의약품안전처는 추석 명절을 앞두고 의약외품·화장품·의료기기의 온라인 부당광고를 집중 점검해 총 308건을 적발했다. 의약외품 45건, 화장품 63건, 의료기기 200건이 거짓·과장 광고와 무허가 제품 해외직구 등으로 확인됐다. 식약처는 방송미디어통신심의위원회 등에 사이트 차단을 요청하고 관계 기관에 업체 점검을 요청했다.
2026-09-17
식품의약품안전처는 추석 명절을 앞두고 의약외품·화장품·의료기기의 온라인 부당광고를 집중 점검해 총 308건을 적발했다. 의약외품 45건, 화장품 63건, 의료기기 200건이 거짓·과장 광고와 무허가 제품 해외직구 등으로 확인됐다. 식약처는 방송미디어통신심의위원회 등에 사이트 차단을 요청하고 관계 기관에 업체 점검을 요청했다.
2026-09-17
보건복지부는 제2차 제약산업 혁신 민·관협의체를 열고 의약품 판촉영업자(CSO) 관리·감독 강화 방안을 논의했다. 2024년 기준 CSO는 1만 5천여 곳에 달하지만 1인 사업자가 70%를 차지한다. 보건복지부는 현장 의견을 토대로 CSO 관리·감독 강화 방안을 마련할 계획이다.
2026-09-17
노바티스는 시로낙스의 뇌 전달 플랫폼에 대한 전 세계 권리를 1억2500만달러에 확보했다. 시로낙스는 이번 거래 대금으로 초기 임상 단계 후보물질 3건의 개발을 가속한다. 시로낙스는 혈액뇌장벽을 통과하는 기술을 보유했으며, 미국 식품의약국(FDA)은 주력 자산 SIR2501에 신속심사 지정을 부여했다.
2026-09-17
미국 스카이호크 테라퓨틱스는 헌팅턴병 RNA 스플라이싱 치료제 SKY-0515의 중간 단계 연구 최종 결과를 공개했다. 15개월 시점에서 투약 환자는 기능·인지·운동 복합 척도 점수가 평균 0.94점 개선됐고, 자연경과 데이터베이스의 미치료 비교군은 같은 기간 0.65점 악화됐다. 스카이호크 테라퓨틱스는 고용량 투여군에서 돌연변이 헌팅틴 단백질을 60% 이상 낮췄으며, 현재 두 건의 대규모 임상에서 SKY-0515를 평가하고 있다.
2026-09-17
미국 베라테라퓨틱스는 트루타크나가 IgA 신장병 환자의 신장 기능을 안정시켰다고 밝혔다. 트루타크나는 2년간 연간 추정사구체여과율(eGFR) 감소를 0.6mL/min/1.73㎡로 억제했다. 베라테라퓨틱스는 이번 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 정식 승인 전환을 신청할 계획이다.
2026-09-17
미국 셀라레스는 대만 지놈프론티어테라퓨틱스와 무바이러스 CAR-T 생산을 위한 셀셔틀 플랫폼 평가에 나선다. 양사는 지놈프론티어의 무바이러스 공정과 셀셔틀의 호환성을 검증한다. 지놈프론티어는 이 플랫폼으로 B세포 악성종양 치료제 GF-CART01을 생산할 계획이다.
2026-09-17
덴마크 노보노디스크는 앤스로픽과 인공지능 기반 신약 발굴·개발 가속화를 위한 협업을 체결했다. 노보노디스크는 첫 프로젝트로 클로드 사이언스를 연구개발 워크플로에 시험 적용하고, 앤스로픽의 최신 모델로 소프트웨어 개발을 강화해 AI 활용 범위를 확대한다. 노보노디스크는 데이터 거버넌스와 인간 감독을 갖춘 설계로 윤리·규정 기준에 맞게 AI를 적용할 방침이다.
2026-09-17
슬링 테라퓨틱스는 갑상선안병증(TED) 경구약 린시티닙의 후기 임상을 위해 시리즈 C로 1억2300만달러(약 1650억원)를 확보했다. 린시티닙은 암젠 테페자와 비리디언 룸보아가 표적하는 IGF-1R 단백질을 차단하지만 하루 두 번 복용하는 알약으로 투여된다. 슬링은 글로벌 3상 '오빗'을 통해 앞선 후기 임상에서 확인된 24주차 반응률 52%를 재현할 계획이다.
2026-09-17
레전드바이오텍이 노바티스 출신 잉그리드 장을 새 최고경영자(CEO)로 선임했다. 장은 노바티스에서 15년간 근무하며 미국 외 국제사업 최고상업책임자를 지냈다. 장은 카빅티의 상업적 잠재력을 극대화하고 시장 수요를 충족하는 데 주력할 계획이다.
2026-09-17
스위스 노바티스는 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 후보물질 VHB937의 개발을 중단했다. 노바티스는 초기 ALS 환자 251명을 대상으로 한 2상 임상에서 1·2차 평가변수를 모두 충족하지 못했다. 노바티스는 VHB937을 알츠하이머병 치료제로 개발하는 별도 2상 임상은 계속 진행한다.
2026-09-17
