버텍스, 신장질환약 2b상 단백뇨 42.7%↓…적응증 확대
미국 버텍스는 신장질환 후보물질 이낙사플린의 2b상에서 단백뇨 지표 UACR을 평균 42.7% 낮췄다. 이번 임상은 경증 단백뇨 환자 22명과 제2형 당뇨병 동반 환자 17명을 대상으로 했다. 버텍스는 내년 초 중간분석 결과를 공개하고 미국 식품의약국(FDA) 신속 승인 신청을 검토한다.
2026-09-23
미국 버텍스는 신장질환 후보물질 이낙사플린의 2b상에서 단백뇨 지표 UACR을 평균 42.7% 낮췄다. 이번 임상은 경증 단백뇨 환자 22명과 제2형 당뇨병 동반 환자 17명을 대상으로 했다. 버텍스는 내년 초 중간분석 결과를 공개하고 미국 식품의약국(FDA) 신속 승인 신청을 검토한다.
2026-09-23
알커메스는 오렉신-2를 활성화하는 후보물질 ALKS 7290이 ADHD 초기 임상에서 개념입증을 확인했다고 밝혔다. 이 약물은 증상 중증도 평가에서 용량 의존적이고 임상적으로 유의미한 개선을 이끌었다. 알커메스는 현재 2상 시험을 진행 중이며 결과는 2027년에 나올 예정이다.
2026-09-22
일본 오츠카와 미국 아이오니스 파마슈티컬스는 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 후보물질 울레프너센의 3상 임상에서 1차 평가변수를 충족했다. 퓨전 임상은 FUS 유전자 돌연변이로 발생하는 희귀 ALS 환자 89명을 대상으로 진행됐다. 오츠카는 보건당국과 긴밀히 협력해 울레프너센의 신속 승인을 추진할 계획이다.
2026-09-22
지멘스헬시니어스는 노보와 손잡고 지방간 질환의 인식 제고와 진단 확대에 나선다. 두 회사는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 환자의 조기 평가와 혈액 검사 접근성 확대를 추진한다. 지멘스헬시니어스는 간 생검보다 덜 침습적인 ELF 혈액 검사를 보유하고 있다.
2026-09-22
미국 솔크연구소 연구진은 종양의 면역치료 내성 원인을 규명했다. 흑색종 세포가 미토콘드리아 RNA를 세포질로 방출해 면역을 억제하는 프로스타글란딘 E2 생성을 늘렸다. 연구진은 이 경로를 차단하자 10마리 중 9마리의 쥐에서 종양이 완전히 사라졌다고 밝혔다.
2026-09-22
독일 베링거인겔하임은 미국 엔비사제닉스와 최대 10억달러(약 1조3400억원) 규모의 다년간 종양학 협력 계약을 체결했다. 베링거인겔하임은 엔비사제닉스의 인공지능 플랫폼 스플라이스코어를 활용해 종양 특이적 표적을 검증한다. 엔비사제닉스는 계약금과 단계별 마일스톤을 자사 중추신경계 후보물질의 임상 진입에 투입할 계획이다.
2026-09-22
스위스 로슈는 당뇨병 환자 대상 2상 임상에서 에니세파타이드의 1차 평가변수 충족을 확인했다. 에니세파타이드 최고용량 24mg을 48주간 투여한 환자군의 당화혈색소가 2.65% 감소했다. 로슈는 내년 상반기에 혈당 조절 3상과 심혈관계 결과 임상을 시작할 계획이다.
2026-09-22
미국 인픽시온바이오사이언스는 신경섬유종증 1형(NF1) 치료제 개발로 2026 바이오 국제 컨벤션 스타트업 스타디움 최고상을 받았다. 인픽시온은 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO)로 정상 NF1 유전자의 단백질 생성을 최대 80% 높였다. 인픽시온은 인간 NF1 오가노이드와 동물 모델에서 안전성과 효능을 최적화할 계획이다.
2026-09-22
미국 아이앰빅테라퓨틱스는 기업공개(IPO)를 추진한다. 아이앰빅테라퓨틱스는 공모 자금의 최우선 투입처로 HER2 억제제 IAM1363을 꼽았다. 아이앰빅테라퓨틱스는 2027년 초 IAM1363의 등록 임상시험을 시작할 계획이다.
2026-09-22
주식회사 그래피는 코스닥상장사 레이의 지분 27.17%를 보유했다. 그래피는 주식양수도 계약 거래 종결로 보유 형태를 바꾸고 특별관계자 3인을 추가했다. 그래피는 레이의 임원 선임과 정관 변경 등 경영권에 영향력을 행사할 예정이다.
2026-09-22
