액섬 아벨리티, 알츠하이머 초조증 FDA 승인…주가 12%↑
액섬 테라퓨틱스의 아벨리티가 알츠하이머병 관련 초조증 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득하며 주가가 12% 급등했다. 해당 약물은 비정신병 치료제로는 최초이며, 임상에서 5주차에 위약 대비 초조 증상을 유의미하게 개선한 것으로 확인됐다. 액섬은 오는 6월 제품을 출시할 예정으로, 아벨리티의 지난해 매출은 5억700만달러로 전년 대비 74% 증가했다.
2026-05-02
액섬 테라퓨틱스의 아벨리티가 알츠하이머병 관련 초조증 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득하며 주가가 12% 급등했다. 해당 약물은 비정신병 치료제로는 최초이며, 임상에서 5주차에 위약 대비 초조 증상을 유의미하게 개선한 것으로 확인됐다. 액섬은 오는 6월 제품을 출시할 예정으로, 아벨리티의 지난해 매출은 5억700만달러로 전년 대비 74% 증가했다.
2026-05-02
모더나 주가가 암 백신 파이프라인 기대감에 7% 급등하며 45달러 선에 도달했다. 머크와 공동 개발 중인 흑색종 백신은 연내 3상 결과 발표를 앞두고 있으며, 업계는 해당 파이프라인 가치를 180억달러 이상으로 평가한다. 이 외에도 독감 백신이 오는 8월 5일 식품의약국(FDA) 승인 여부 결정을 앞두고 있다.
2026-05-02
심혈관질환 개발사 에스페리온(Esperion)이 58% 프리미엄을 받고 최대 11억달러(약 1조6000억원)에 아키메드(ArchiMed)로 인수된다. 계약에는 향후 매출에 따라 최대 1억달러를 추가 지급하는 조건부 가격청구권(CVR)이 포함됐다. 올해 3분기 거래 완료 후 비공개 회사로 전환될 예정이다.
2026-05-02
삼성바이오로직스 노조가 2011년 창사 이래 처음으로 임금 인상을 요구하며 파업에 돌입했다. 직원 약 75%가 소속된 노조는 조합원 95%의 찬성으로 파업을 결정했다. 회사는 1분기 매출이 2576억원 늘었으며, 공급 안정을 위해 대화를 지속할 방침이다.
2026-05-02
서밋 이보네시맙이 폐암 3상 중간분석 유의성 미충족으로 주가가 25% 이상 급락했다. 키트루다와 무진행생존기간(PFS)을 비교하는 이 임상은 데이터모니터링위원회(DMC) 권고로 지속된다. 최종 결과는 2026년 하반기 발표 예정이다.
2026-05-02
미국 연방 항소법원이 낙태약 미페프리스톤의 우편 배송을 금지하고 대면 처방만 허용한다고 판결해 미국 내 낙태의 약 25%를 차지하는 원격 처방이 제한됐다. 이번 판결은 2000년 승인된 미페프리스톤에 대한 식품의약국(FDA)의 기존 규정을 뒤집은 것이다. 해당 결정은 대법원에 상고될 가능성이 높으며, 낙태 허용 주를 포함한 미국 전역에 영향을 미칠 예정이다.
2026-05-02
상하이 교통대학 연구팀이 기존 항암제 '코비메티닙'의 새로운 항암 기전을 발견했다. 코비메티닙은 YAP-TEAD를 억제해 간암 1차 치료제 2종의 내성을 극복하는 효과를 보였다. 또한 동물실험에서 간세포암과 폐암 종양 성장을 억제해 병용요법 가능성을 제시했다.
2026-05-02
화이자와 아르비나스의 세계 최초 PROTAC 유방암 신약 '베파누'가 FDA 승인을 받았다. ESR1 변이 환자에서 질병 진행 위험을 43% 낮췄으며, 무진행생존기간 중앙값은 5개월로 대조군(2.1개월)보다 길었다. 양사는 제3자에게 상업화 권리를 이전할 예정이며, 이 약물은 ER+/HER2- 유방암 환자의 최대 50%가 대상이다.
2026-05-02
미국 하원 세출위원회가 중국 임상시험 데이터를 사용한 신약의 FDA 허가를 금지하는 법안을 통과시켰다. 이는 5년 만에 5%에서 48%로 급증한 중국의 신약 기술이전 비중에 따른 조치로 중국, 러시아, 북한, 이란이 대상이다. 해당 법안은 1년의 유예기간을 거쳐 2026년 10월 1일부터 적용될 예정이다.
2026-05-01
항암 타깃 PD-L1이 골수 지방에선 뼈를 파괴하는 주범으로 작용하는 기전이 규명됐다. 국제학술지 '골 연구'(IF 11.5)는 골수 지방세포의 PD-L1이 T세포 활성을 억제해 골 손실을 유발한다고 밝혔다. 이는 골다공증 등 20여종의 골격 질환에 대한 새로운 면역치료제 개발 가능성을 제시한다.
2026-05-01
