인간 유도만능줄기세포로 부신피질의 3개 기능층 분화 과정을 재현하고, 이식 2개월 만에 호르몬 분비 기능을 확인했다. RSPO3 분자가 WNT 신호를 활성화해 초기 구역을 형성하면, ACTH 호르몬이 작용해 순차적으로 2개 구역으로 분화시키는 기전이다. 특히 선천성 부신 형성부전 원인 유전자 NR0B1이 조기 분화를 막는 핵심 인자임을 규명해 질환 모델링 및 치료제 개발의 길을 열었다.
2026-04-09
포화 유전자 편집' 기술로 RNU4-2 유전자의 500개 이상 변이를 분석해 희귀 신경발달질환 2종을 발견했다. 이 기술은 기존 우성 유전 질환 외에 38명의 환자에서 새로운 열성 유전 질환을 유발하는 돌연변이를 특정했다. 이를 통해 의미 불명 변이(VUS)의 병원성을 직접 판단, 희귀질환 진단율을 높일 수 있게 됐다.
2026-04-09
정부가 지난 2월 폐지된 국가연구개발사업 예비타당성조사를 대체할 새로운 심사제도를 오는 5월부터 도입하며, 바이오 분야 대형 연구개발 사업 기획을 학회 주도로 전환한다. 이번 개편은 대형 연구시설 및 장비 등 '구축형 연구개발'에 적용되며, 사업 기획부터 구축까지 전 과정의 위험을 줄이는 단계적 점검 체계로 운영된다. 과기정통부는 생화학분자생물학회 등 관련 학회 의견을 수렴해 제도를 최종 확정하고, 현장 중심의 연구개발 시스템을 정착시킬 방침이다.
2026-04-09
1분기 바이오의약품 수출액이 전년 대비 11.1% 늘어난 20억 달러로 사상 최대를 기록했다. 스위스 수출은 70% 급증해 3억4000만 달러로 1위에 올랐고, 미국 수출은 12.6% 줄었다. 식약처는 12월부터 수출용 CDMO 기업의 제조업 허가를 면제하는 등 규제 지원에 나설 계획이다.
2026-04-09
시지메드텍이 성남 인체 조직은행을 인수하고 ECM 기반 바이오 사업에 본격 진출한다. 이번 인수로 FDA 규격의 AATB 인증 이력을 갖춘 인체 조직 및 세포 처리시설을 확보했다. 향후 ECM 치료제와 스킨부스터 사업을 추진하고 치조골용 골이식재도 생산할 계획이다.
2026-04-09
브이픽스메디칼의 로봇수술용 디지털 생검 플랫폼 'cCeLL'이 미국 FDA 510(k) 승인을 획득하고 캐나다 Class II 등록을 완료했다. 해당 플랫폼은 수술 중 병변의 세포 영상을 실시간으로 제공해 절제연 상태를 즉각 확인하도록 돕는다. 회사는 전립선암을 시작으로 향후 적용 범위를 확대할 계획이다.
2026-04-09
반다 파마슈티컬스가 GLP-1 작용제 사용자의 구토 부작용을 50% 줄인 멀미약 네레우스의 임상 3상에 돌입했다. 앞선 임상 2상에서 네레우스 투여군은 위약군 대비 구토 발생률이 59%에서 29%로 감소했으며, 약물은 뉴로키닌-1(NK-1) 수용체 길항제로 작용한다. 반다는 올해 4분기 임상 3상 주요 결과를 확보해 GLP-1 치료제 순응도를 개선할 계획이다.
2026-04-09
가르다 테라퓨틱스가 아서티오와 항암보조제 '롤베돈'을 약 1814억원에 인수했다. 이번 인수는 주가에 35% 프리미엄을 적용했으며, 아서티오는 나머지 자산을 약 507억원에 매각한다. 2024년 매출 870억원을 기록한 이번 거래는 2026년 2분기 마무리될 예정이다.
2026-04-09
일라이 릴리가 경구용 GLP-1 비만 치료제 '파운다요'를 출시하며 월 149달러의 가격으로 노보노디스크와 본격적인 경쟁에 돌입했다. 파운다요는 음식이나 물 섭취 제한 없이 복용 가능한 편의성을 내세웠으며, 릴리의 주사형 GLP-1 제제는 지난해 360억달러 이상의 매출을 기록했다. 릴리는 특정 환자 및 보험 가입자를 대상으로 할인 카드를 제공해 월 25달러까지 가격을 낮추고, 오는 7월 1일부터 시작되는 메디케어 보장 확대를 통해 판매를 촉진할 계획이다.
2026-04-09
베링거인겔하임이 클릭 테라퓨틱스에 조현병 디지털 치료제 'CT-155'의 상업화 권리를 반환하고 5000만달러(약 725억원)를 투자한다. CT-155는 조현병 음성증상 치료제로, 임상 3상에서 16주차에 위약군 대비 증상 점수를 2.6점 더 개선한 것으로 확인됐다. 클릭은 CT-155의 상업화 권리를 확보함에 따라 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차를 본격적으로 추진할 예정이다.
2026-04-09
