라파스, 알레르기 비염 패치 DF19001 2b/3상 IND 신청
라파스는 알레르기 비염 면역치료제 DF19001의 임상 2b/3상 시험계획(IND)을 신청했다. DF19001은 집먼지 진드기 항원을 활용한 마이크로니들 패치로 임상1상에서 안전성과 면역 활성을 보였다. 라파스는 세마글루티드 비만치료 패치 DW-1022의 임상1상 완료를 바탕으로 기술이전을 추진한다.
1일 전
라파스는 알레르기 비염 면역치료제 DF19001의 임상 2b/3상 시험계획(IND)을 신청했다. DF19001은 집먼지 진드기 항원을 활용한 마이크로니들 패치로 임상1상에서 안전성과 면역 활성을 보였다. 라파스는 세마글루티드 비만치료 패치 DW-1022의 임상1상 완료를 바탕으로 기술이전을 추진한다.
1일 전
한국보건의료연구원은 제이엘케이의 뇌 CT 관류영상 분석 솔루션 JLK-CTP를 신의료기술 평가 유예 대상으로 올렸다. 제이엘케이는 이번 선정으로 해당 솔루션의 국내 비급여 사용 근거를 마련했다. JLK-CTP는 미국 식품의약국(FDA) 510(k)와 일본 후생노동성 인증을 받은 제품이다.
1일 전
퀀타매트릭스는 미국 항생제 내성 대응 펀드 CARB-X의 지원으로 신생아 패혈증 진단 플랫폼을 개발한다. 미국 항생제 내성 대응 펀드 CARB-X는 2025년 7월부터 2027년 6월까지 285만달러(약 40억원)를 지원한다. 퀀타매트릭스는 전혈에서 혈액배양, 균동정, 항균제 감수성 검사를 24시간 내 제공하는 uCIA 기기를 이 플랫폼에 활용한다.
1일 전
제노레이는 2026년 상반기 연결 매출 520억원과 영업손실 13억2700만원을 기록했다. 제노레이는 C-ARM 매출 280억원으로 전체 매출의 53.9%를 차지했다. 미국 법인 제노레이 아메리카는 같은 기간 매출 46억5300만원과 순손실 8억4100만원을 기록했다.
1일 전
디앤디파마텍은 미국 임상2상 48주 조직생검에서 DD01 투약군의 섬유화 악화 없는 MASH 해소율 62.5%를 확인했다. DD01 투약군은 섬유화 개선율 50%로 위약군 15.8%보다 높았다. 디앤디파마텍은 67명 환자 대상 결과를 바탕으로 글로벌 기술이전 계약 체결을 목표로 한다.
1일 전
알리코제약은 혈관성 경도인지장애와 퇴행성 경도인지장애 대상 콜린알포세레이트 임상 재평가에서 유효성을 입증하지 못했다. 알리코제약은 이 결과에 따라 건강보험공단에 납부할 추정금액을 환불부채로 인식했다. 국민건강보험공단은 알리코제약과 임상 실패 시 임상계획서 승인일부터 급여 삭제일까지 발생한 건강보험 처방액 일부를 환수하는 계약을 맺었다.
1일 전
애드바이오텍은 온힐 지분 181,269주(12.28%)를 99억 7000만원에 취득했다. 온힐은 비임상 CRO와 의약품·의료기기 유통, 동물의약품 라이선싱을 영위한다. 애드바이오텍은 이번 지분 취득으로 임상·연구 지원과 바이오 제조·유통 사업의 기반을 마련했다.
1일 전
옵티팜은 이종각막 후보물질의 영장류 이식에서 전층 각막 2건이 532일과 440일 생존했다고 밝혔다. 한국보건산업진흥원은 이 연구를 대형 국책과제로 지원했다. 옵티팜은 부분층 각막 이식 1건의 289일 생존을 근거로 임상 진입 조건에 부합한다고 평가했다.
1일 전
에이치엘비파나진은 PNA 기반 항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC) 신약 개발에 착수했다. PNA는 체내 안정성과 표적 유전자 결합력을 AOC 페이로드의 차별점으로 제공한다. 에이치엘비파나진은 듀센근이영양증 등 난치성 유전 질환으로의 적응증 확장을 기대한다.
1일 전
엠아이텍은 프랑스 프레디서지의 유상증자에 참여해 신주 2만3263주를 600만유로(약 100억원)에 취득한다. 프레디서지는 엠아이텍과 공동개발 및 라이선스 계약을 체결하기로 했다. 엠아이텍은 프랑스 외국인투자심사 승인을 거쳐 오는 10월 31일까지 거래를 종결할 예정이다.
1일 전
