JW신약, LNP '바르는 탈모약' 개발…10년 독점 판매권 확보
JW신약이 LNP 기반 도포형 탈모치료제 'AD-303' 공동개발에 나선다. 무진메디와 계약을 통해 출시 후 10년간 국내 독점 판매권을 확보했으며, 이 신약은 기존 경구제의 전신 부작용을 최소화한다. 회사는 1분기 매출의 4.92%를 R&D에 투입했으며, 현재 제형 최적화를 진행 중이다.
2026-05-14
JW신약이 LNP 기반 도포형 탈모치료제 'AD-303' 공동개발에 나선다. 무진메디와 계약을 통해 출시 후 10년간 국내 독점 판매권을 확보했으며, 이 신약은 기존 경구제의 전신 부작용을 최소화한다. 회사는 1분기 매출의 4.92%를 R&D에 투입했으며, 현재 제형 최적화를 진행 중이다.
2026-05-14
코오롱티슈진이 골관절염 치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상에서 총 1066명 환자 투약을 완료했다. 이번 임상은 2개의 중추적 연구로 구성, 마지막 투여일로부터 2년간 추적관찰을 진행해 DMOAD 효능을 검증한다. 회사는 관찰 종료 후 FDA에 품목허가(BLA)를 신청할 계획이다.
2026-05-14
국제약품이 녹내장 3상 개량신약을 포함한 4개 파이프라인에 1분기 R&D 비용으로 17억6000만원을 투입했다. 가장 앞선 녹내장 3제 복합제 'TFC-003'은 임상 3상 중이며, 항염증 신약은 2723억달러 시장을 겨냥해 비임상 단계에서 개발되고 있다. 회사는 TFC-003의 3상 완료 후 품목허가를 추진하고, 안구건조증 개량신약은 임상 2상을 진행할 예정이다.
2026-05-14
툴젠이 2개 파이프라인 개발을 중단하고 심혈관 신약 'GEB-200'에 집중한다. 중단된 'TGT-001'은 2023년 미국 FDA 희귀의약품으로 지정됐으며, GEB-200은 LPA 유전자를 억제하는 기전이다. 회사는 2026년 하반기부터 2027년 상반기 내 미국 FDA에 임상 1상 IND를 신청할 예정이다.
2026-05-13
정부가 신종감염병 대유행 시 100일 내 백신을 확보하고 일일 확진자 100만명 발생에 대응하는 중장기계획을 추진한다. 해당 계획은 2027년까지 이행되며, 팬데믹 가능성에 따라 위기 유형을 구분하고 전주기 맞춤형 의료대응체계를 구축하는 것을 골자로 한다. 보건복지부와 질병청은 합동 점검을 거쳐 관련 고도화 방안을 신속히 마무리할 예정이다.
2026-05-13
1분기 영업이익이 46.3% 성장한 GC녹십자가 머크와 '알리글로' 등 2개 품목의 글로벌 생산 협력에 나선다. 이번 협약으로 미국 출시 '알리글로'의 원부자재 공급을 강화하고 제조 공정 효율화를 꾀한다. 양사는 정기 기술 협의체 운영 및 공동 R&D 기회 모색으로 파트너십을 강화할 계획이다.
2026-05-13
아이엠바이오로직스가 자가면역질환 신약 'IMB-101'의 임상 2상 진행에 따라 마일스톤 500만달러(약 72억원)를 수령했다. IMB-101은 OX40L/TNF 이중항체로, 현재 파트너사 네비게이터 메디신이 화농성 한선염 임상 2a상을 진행하고 있다. 총 계약 규모는 약 1조8000억원에 달한다.
2026-05-13
퓨쳐켐의 전립선암 진단제 '프로스타뷰(FC303)'가 국내 최초 PSMA 표적 PET 신약으로 식약처 허가를 받았다. 이 약물은 경쟁 제품보다 정상 장기에서 빠르게 배출돼 선명한 영상을 제공하며, 유럽과 중국에서 임상 3상이 진행 중이다. 치료제 FC705도 국내 3상에 돌입, 임상 2상에서 객관적반응률(ORR) 60%를 확인했다.
2026-05-13
리가켐바이오의 CLDN18.2 표적 ADC 'LCB02A'가 미국 FDA로부터 임상 1/2상 시험계획(IND)을 승인받았다. 위암 등 고형암 환자 최대 191명을 대상으로 미국, 한국 등에서 약 60개월간 안전성과 예비 효능을 평가한다. 2상에서는 객관적 반응률(ORR)을 1차 지표로 확인한다.
2026-05-13
주사형 미세구슬로 고형암 종양침윤림프구(TIL)의 체외 증폭 효율을 4배 이상 높이는 기술이 개발됐다. 종양 장벽을 허물고 면역세포를 유인해 종양 내 면역세포 침투를 최대 10배 늘리는 원리다. 이 TIL과 PD-1 억제제 병용 시 동물 7마리 중 4마리의 종양이 완전 소멸됐다.
2026-05-13
