전체 종양 단백질의 70% 이상을 차지하는 세포 내 암 항원을 표적하는 나노항체 기반 T세포 연결 플랫폼이 개발됐다. 이 기술은 한쪽은 T세포의 CD3를, 다른 쪽은 종양세포의 펩타이드-MHC 복합체를 표적하는 이중항체 방식으로, 동물실험에서 종양 성장 억제 및 생존 기간 연장 효과를 확인했다. 해당 플랫폼은 항원 종류에 따라 교체 가능한 모듈형 구조로 확장성이 높다.
2026-07-02
식품의약품안전처가 2026년까지 의약품과 디지털기기를 결합한 디지털융합의약품에 대한 원스톱 통합심사를 도입한다. 이를 위해 2026년 12월까지 임상시험 설계 가이드라인을 마련하고 표준 업무절차서를 통해 구체적인 심사 기준을 제시한다. 이번 '식의약 안심 60대 과제'에는 정제와 액상을 합친 이중제형 비타민 허용안도 포함돼 업계의 신제품 개발을 지원할 예정이다.
2026-07-02
프로바이오틱스 '비피도박테리움'이 흑색종을 억제하는 '만노스'를 생산하며, 1% 만노스 용액으로도 항암 효과가 재현됐다. 만노스는 CD8+ T세포의 Hippo 경로를 활성화해 T세포 기능 억제 인자 YAP1의 작용을 차단하는 기전으로 작용한다. PD-1 억제제와 병용 시 시너지 효과를 보여, 향후 저비용 면역항암제 보조 요법으로 개발될 전망이다.
2026-07-02
제테마의 보툴리눔 톡신 제제 '제테마더톡신주 100단위'가 태국 식약처(TFDA)로부터 미간주름 개선을 적응증으로 품목허가를 획득했다. 이번 허가는 2025년 12월 신청 이후 약 6개월 만에 이뤄졌으며, 이를 통해 동남아 핵심 미용 시장 진출 기반을 확보하게 됐다. 회사는 향후 글로벌 다국가 허가 실적을 지속적으로 확대해 나갈 예정이다.
2026-07-02
화대지조(MGI)의 AI 에이전트 '프로토파일럿'이 실험 평가에서 52.38%를 기록해 GPT-5.6-sol의 43.5%를 추월했다. 이는 실험 설계부터 실제 장비 실행까지 전 과정을 자동화해 AI가 직접 실험을 수행하는 시스템이다. 이를 통해 24시간 무인으로 운영되는 지능형 실험실 구축을 목표로 한다.
2026-07-02
포순파마가 준시 바이오사이언스로부터 건선 신약 '로콘키바트'의 중화권 권리를 총 2800억원 규모로 확보했다. 로콘키바트는 IL-17A 표적 항체로, 임상 3상에서 16주차에 환자 91%가 90% 이상 증상 개선을 달성했다. 52주차에는 환자 65%가 100% 증상 개선을 보였으며, 포순파마는 향후 상업화를 담당할 예정이다.
2026-07-02
로슈의 KRAS G12C 억제제 '디바라십'이 3상에서 경쟁약 대비 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS)을 모두 개선했다. 임상은 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자 338명을 대상으로 진행됐다. 로슈는 최대 매출을 약 3조6000억원으로 전망하며 허가 신청에 나선다.
2026-07-02
테루모가 혈관내초음파(IVUS)와 광간섭단층촬영(OFDI)을 동시 구현하는 '오푸스웨이브' 영상 시스템의 미국 내 첫 시술을 완료했다. '듀얼뷰' 카테터는 2.6 Fr 프로파일과 150mm의 단일 풀백 길이를 제공하며, IVUS의 깊은 혈관 시각화와 OFDI의 고해상도 표면 이미지를 동시에 제공한다. 이를 통해 복잡한 관상동맥 중재술에서 의사의 진단 신뢰도를 높여 치료 전략 수립에 도움을 줄 예정이다.
2026-07-01
식품의약품안전처가 2028년부터 도입되는 화장품 안전성 평가 제도를 지원하기 위해 7월 1일 정보 누리집을 개설했다. 이 누리집은 국내외 규제 정보, 1:1 컨설팅 신청, 24시간 상담 창구 등 종합 정보를 제공하며, 식약처는 매월 2회 정보지를 게재해 제도의 안정적 정착을 지원할 계획이다.
2026-07-01
식약처가 7월 1일 제20회 심포지엄서 GMO 완전표시제 정책 방향을 발표한다. 지난해 개정된 식품위생법에 따른 제도로, 안전성과 무관하게 소비자 알권리 보장이 목적이다. 식약처는 과학적 근거로 제도를 운영하며 산업계와 지속 소통할 계획이다.
2026-07-01
