News의약품+디지털기기 융합 신약, 2026년 원스톱 심사BIOBOOK TEAM입력 2026-07-01식품의약품안전처가 2026년까지 의약품과 디지털기기를 결합한 디지털융합의약품에 대한 원스톱 통합심사를 도입한다. 이를 위해 2026년 12월까지 임상시험 설계 가이드라인을 마련하고 표준 업무절차서를 통해 구체적인 심사 기준을 제시한다. 이번 '식의약 안심 60대 과제'에는 정제와 액상을 합친 이중제형 비타민 허용안도 포함돼 업계의 신제품 개발을 지원할 예정이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사심근경색 측부혈관, 모세혈관 동맥화가 주도…VEGF 일시 자극으로 심장 복구AI 에이전트 바이옴니, 생물의학 연구 자율 수행…정확도 57%미국 NIH, 바이오 제네시스 미션 발표…12억달러 배정GSK 만성 B형 간염 완치제, 일본서 세계 첫 승인식약처, 콘택트렌즈 불법 해외직구·부당광고 108건 적발한미약품, 비만신약 HM17321 제넨텍에 3조1892억원 기술이전
