파라빌리스, 6900억 규모 IPO 추진…데스모이드 종양 3상 개발
파라빌리스 메디슨이 데스모이드 종양 치료제 '졸루카테타이드' 3상 개발을 위해 최대 6900억원 규모의 나스닥 IPO를 추진한다. Wnt/β-카테닌 경로 억제제인 이 신약은 FDA 패스트트랙으로 지정됐으며, 3상에 1억5000만달러가 투입된다. 다른 고형암 1상 시험에도 1억2000만달러를 사용할 예정이다.
2026-06-03
파라빌리스 메디슨이 데스모이드 종양 치료제 '졸루카테타이드' 3상 개발을 위해 최대 6900억원 규모의 나스닥 IPO를 추진한다. Wnt/β-카테닌 경로 억제제인 이 신약은 FDA 패스트트랙으로 지정됐으며, 3상에 1억5000만달러가 투입된다. 다른 고형암 1상 시험에도 1억2000만달러를 사용할 예정이다.
2026-06-03
액섬이 기면증 치료제 '수노시'의 특허 소송을 종결하고 제네릭 출시를 2040년 3월까지 방어하는 데 성공했다. 이번 합의를 통해 5개 제네릭사는 2040년 3월부터 복제약을 출시할 수 있으며, 소아 독점권 확보 시 출시는 9월로 연기된다. 수노시의 올해 1분기 매출은 전년 동기 대비 34% 증가한 3390만달러이며, 회사는 적응증 확대를 위한 후기 임상을 진행하고 있다.
2026-06-03
레볼루션 메디슨의 췌장암 신약 '다라손라십'이 전체생존기간(OS)을 2배 가까이 늘리자, 새로운 '역가속 승인' 방식이 대안으로 부상했다. 이는 종양 반응률로 조기 허가하는 방식으로, 다라손라십은 1차 치료에서 최대 58%의 전체반응률(ORR)을 기록했다. 회사 측은 해당 방식에 긍정적인 입장을 밝혔다.
2026-06-03
이노벤트의 CLDN18.2 표적 항체약물접합체(ADC) 'IBI343'이 환자 464명을 대상으로 한 위암 3상에서 1차 평가지표인 무진행생존기간(PFS)을 유의미하게 개선했다. 해당 후보물질은 이노벤트가 지난해 다케다에 중국 외 지역 권리를 12억달러(약 1조7400억원) 규모로 기술수출한 약물이다. 이노벤트는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 우선심사를 신청, CLDN18.2 표적 ADC로는 첫 규제 검토 단계에 진입할 예정이다.
2026-06-03
일라이 릴리가 독일 비만 치료제 주사기 생산 공장에 대한 기존 26억7000만달러(약 3조8000억원) 규모의 투자 계획을 절반으로 축소한다. 이번 결정은 제약사에 더 높은 할인율과 엄격한 급여 상환 규정을 적용하는 독일의 약가 인하 법안 발표에 따른 것이다. 이로 인해 브랜드 의약품 간 가격 경쟁이 심화될 전망이며, 베링거인겔하임 역시 독일 내 투자를 10억달러(약 1조4500억원) 줄일 예정이다.
2026-06-03
환자용 진료 녹음·요약 AI 앱 '킨헬스'가 900만달러(약 130억원) 투자를 유치했다. 미국 의료기관 25%가 쓰는 AI 스크라이브 기술을 환자용으로 확장한 것으로, LLM이 음성을 텍스트로 변환해 요약본을 제공한다. 킨헬스는 굿알엑스 공동창업자의 지원을 받아 개발됐다.
2026-06-03
퓨쳐켐이 임상비용 16.5억원을 부담하는 조건으로 전립선암 진단제 FC303의 유럽 권리를 회수했다. 해당 계약은 2020년 5월 체결됐으나 파트너사의 임상 지연으로 퓨쳐켐이 조기 종료를 요청했다. 계약 해지에도 불구하고 퓨쳐켐은 이미 수령한 마일스톤 약 6.1억원은 반환하지 않는다.
2026-06-03
L-카르니틴이 조혈모세포(HSPC) 재생의 핵심 물질로 밝혀졌다. 이는 1만개 세포로 80종 이상 대사물질을 분석한 결과로, PPARA-TFEB 신호축을 활성화하는 기전이다. 재생불량성 빈혈 환자 세포에서 기능 개선이 확인돼 치료 잠재력을 입증했다.
2026-06-03
제넥신이 비투석 신장질환으로 인한 빈혈 치료제 '에페사프리필드시린지주(GX-E4)'의 국내 품목허가에 실패했다. 식품의약품안전처는 심사 과정에서 일부 제조·품질관리(CMC) 및 위해성 관리계획 관련 자료의 추가 보완이 필요하다는 의견을 전달했다. 제넥신은 식약처 심사의견을 보완해 조속한 시일 내 품목허가를 재신청할 예정이다.
2026-06-03
앨라일람이 AI 신약 개발사 인셉티브와 2조9000억원 규모의 siRNA 치료제 개발 계약을 맺고 선급금 3000만달러를 지급했다. 양사는 AI 모델로 표적 mRNA를 분석해 치료 효능을 높이는 새로운 화학적 변형을 탐색한다. 앨라일람은 발굴된 최적 후보물질의 후속 개발을 단독 진행한다.
2026-06-03