제이피아이헬스케어, DRE Duo FDA 510(k) 획득
제이피아이헬스케어는 엑스선 의료영상기기 DRE Duo가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 인증을 통과했다고 밝혔다. 산업통상자원부는 이동형 하이브리드 CT DeteCT를 2026년 상반기 혁신제품으로 지정했다. 서울대학교 수의과대학은 제이피아이헬스케어와 수의 치과 AI 솔루션 및 이동형 CBCT 임상 고도화를 위한 MOU를 체결했다.
2026-08-14
제이피아이헬스케어는 엑스선 의료영상기기 DRE Duo가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 인증을 통과했다고 밝혔다. 산업통상자원부는 이동형 하이브리드 CT DeteCT를 2026년 상반기 혁신제품으로 지정했다. 서울대학교 수의과대학은 제이피아이헬스케어와 수의 치과 AI 솔루션 및 이동형 CBCT 임상 고도화를 위한 MOU를 체결했다.
2026-08-14
지씨지놈은 2026년 1월 인공지능(AI) 기반 검사 '아이캔서치 10 Plus'를 내놨다. 아이캔서치 10 Plus는 대장암, 폐암, 식도암, 간암, 췌장암, 담도암, 난소암, 유방암, 두경부암, 위암을 혈액 기반으로 검출한다. 지씨지놈은 미국 파트너사와 1030만달러(약 146억원) 규모 독점 라이선스 계약을 체결했다.
2026-08-14
큐라클은 CU01 저용량군과 고용량군의 24주차 uACR이 위약군 대비 각각 21.45%, 22.21% 개선된 것을 확인했다. 잔여 단백뇨 환자군은 CU01 추가 투여 시 표준치료제 복용군보다 uACR을 최대 35.2% 낮췄다. 큐라클은 이 결과를 2026년 6월 미국당뇨병학회 연례학술대회(ADA 2026)에서 발표했다.
2026-08-14
나노엔텍은 조혈줄기세포 자동계수기 ADAMⅡ-CD34의 냉동 조혈줄기세포 성분채집액(HPC-A) 적용에 대해 미국 식품의약국(FDA) 추가 승인을 받았다. ADAMⅡ-CD34는 백혈구 표면 CD34를 확인하는 조혈줄기세포 자동계수기다. 나노엔텍은 기존 말초혈액과 제대혈 승인에 이어 냉동 검체까지 공정 적용 범위를 3종으로 넓혔다.
2026-08-14
미국 매사추세츠 종합병원 브리검 암연구소 연구진은 CAR-T 임상 2건에 참여한 공격성 림프종 환자 200여 명의 유전체를 전장유전체로 분석했다. STXBP2 유전자를 침묵시키는 변이를 지닌 T세포는 이들 환자에서 CAR-T 독성 위험이 높았다. 매사추세츠 종합병원 브리검 암연구소 연구진은 PTPN22 변이의 CAR-T 세포 확장 강화와 ADAMTSL3 변이의 독성 위험 감소를 확인했다.
2026-08-14
세운메디칼은 올해 상반기 연결 영업이익 68억 원과 순이익 69억 원을 기록했다. 수액세트가 53억 원으로 최대 매출 품목에 올랐다. 베트남 법인 세운메디칼유한책임회사는 상반기 매출 104억 원을 달성했다.
2026-08-14
옵투스제약은 1회용 항알러지 점안액 릴레프리점안액의 품목허가를 받았다. 릴레프리점안액은 H1·H2 수용체 길항제로 히스타민 유발 가려움과 충혈, 부종을 억제한다. 옵투스제약은 8월 발매를 준비한다.
2026-08-14
식품의약품안전처는 큐로셀의 CD19 CAR-T 치료제 림카토주를 두 가지 이상 전신 치료 후 재발·불응 DLBCL 및 PMBCL 성인 환자 치료제로 허가했다. 림카토주는 임상 2상 유효성 분석군 73명에서 완전관해율 67.1%를 기록했다. 큐로셀은 성인 급성림프구성백혈병 임상 1상 이후 하반기 임상 2상 진입을 목표한다.
2026-08-14
중국 허난대학 연구진은 수술 내비게이션과 광열과 광역학 치료를 통합한 2D NIR-II 나노자임을 개발했다. 이 나노자임은 인도시아닌그린(ICG) J-집합체 광학 안테나로 44.3μm 해상도에서 단일 종양세포를 식별한다. 미국 하버드 의과대학 연구진은 동소 교모세포종 마우스 모델에서 60일 후 100% 생존율을 확인했다.
2026-08-14
중국 화둥사범대 연구진은 성인 당뇨병 환자 5.3억 명에 대응할 경구용 공학 프로바이오틱스 GIFT를 개발했다. GIFT는 당뇨병 원숭이에서 1회 투여 뒤 3일간 혈당을 낮췄다. 중국 화둥사범대 연구진은 GIFT의 GMP 기준 생산 공정 최적화를 진행하고 있다.
2026-08-14
