리즈바이오, 신경내분비암 신약 中 우선심사 지정…심사기간 130일로↓
리즈바이오랩스의 PD-L1/4-1BB 이중항체 '오팜티스토미그'가 진행성 폐외 신경내분비암 치료제로 중국 우선심사 대상으로 지정돼 심사 기간이 200일에서 130일로 단축됐다. 이번 품목허가 신청은 2가지 이상의 전신 요법 치료에 실패한 환자를 대상으로 한 중추적 임상 결과를 기반으로 한다. 회사는 상업화 준비를 본격화하고 있으며 향후 비소세포폐암(NSCLC) 등으로 적응증을 확대할 계획이다.
2026-07-13


