온코크로스, 앱티스와 ADC·BsADC 공동연구 계약…28억원
온코크로스는 앱티스와 항체-약물 접합체(ADC) 또는 이중항체-약물 접합체(BsADC) 후보물질 공동연구·개발 계약을 체결했다. 온코크로스는 신규 타겟과 항체 후보물질을 발굴해 앱티스에 제공한다. 계약금과 마일스톤 총액은 28억원으로, 2025년 매출액의 755.82%에 해당한다.
2026-09-01
온코크로스는 앱티스와 항체-약물 접합체(ADC) 또는 이중항체-약물 접합체(BsADC) 후보물질 공동연구·개발 계약을 체결했다. 온코크로스는 신규 타겟과 항체 후보물질을 발굴해 앱티스에 제공한다. 계약금과 마일스톤 총액은 28억원으로, 2025년 매출액의 755.82%에 해당한다.
2026-09-01
식품의약품안전처는 2027년도 예산안을 8,829억원으로 편성했다. 이는 올해 예산 8,320억원보다 6.1% 늘어난 규모다. 식약처는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 규제지원과 의약품 허가·심사 보조 시스템 확대에 예산을 집중한다.
2026-09-01
질병관리청은 지역사회건강조사 참여자 약 10만 명에게 AI 기반 맞춤형 건강리포트를 시범 제공한다. 이 리포트는 20년간 누적된 500만 건 이상의 보건 빅데이터를 분석해 고혈압·당뇨 등 만성질환 위험도를 예측한다. 질병관리청은 2027년부터 연간 약 23만 명의 모든 조사 참여자에게 서비스를 전면 확대할 계획이다.
2026-09-01
국립보건연구원은 국내 코호트·레지스트리 정보를 모은 코다 코호트 아틀라스를 구축해 공개했다. 이번 서비스는 보건의료연구자원정보센터(CODA)에 등록된 19개 데이터베이스 34만2401명분의 정보를 표준화해 한곳에서 검색·비교할 수 있게 했다. 국립보건연구원은 향후 개별 조사 항목까지 제공 범위를 확대해 국가 코호트 아틀라스로 발전시킬 계획이다.
2026-09-01
보건복지부는 드라벳 증후군 치료제 핀테플라액에 건강보험을 적용한다. 핀테플라액은 허가-평가-협상 병행 시범사업으로 126일 만에 보험 등재를 마쳤다. 보건복지부는 미만성 거대 B세포 림프종 신약 폴라이비주와 소아백혈병 치료제 블린사이토주의 급여도 확대한다.
2026-09-01
보건복지부는 드라벳 증후군 치료제 핀테플라액에 건강보험을 적용한다. 핀테플라액은 허가-평가-협상 병행 시범사업으로 기존 240일의 절반 수준인 126일 만에 보험 등재를 마쳤다. 보건복지부는 미만성 거대 B세포 림프종 신약 폴라이비주도 새로 급여하고 소아백혈병 치료제 블린사이토주의 적용 범위를 확대한다.
2026-09-01
코아스템켐온은 국내 의료기기 기업의 신장결석 수술용 로봇이 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받도록 성능 및 안전성 시험을 수행했다. 이번 승인에는 국내 GLP 기반 환경에서 얻은 비임상시험 데이터가 활용됐다. 코아스템켐온은 골관절염 통증 색전제의 FDA 임상시험계획(IDE) 승인을 위한 비임상시험도 완수했다.
2026-09-01
식품의약품안전처는 성장호르몬제제 전 품목 8개사 21개 제품에 위해성 관리 계획을 9월 1일부터 적용한다. 품목 허가권자는 환자용 사용설명서와 의료전문가용 설명 자료를 의료현장에 배포해야 한다. 식약처는 국내외 이상사례 보고를 포함한 이행 결과를 1년마다 평가해 제출받는다.
2026-09-01
노바티스는 자가면역질환 대상 CAR-T 치료제 랩캅타진 오토류셀의 개발을 일시 중단했다. 이번 중단은 중대한 면역 효과세포 관련 혈구탐식증후군(IEC-HS) 3건이 발생한 데 따른 조치다. 브리스톨마이어스스큅도 졸라셀 임상의 환자 등록을 일시 중단하고 안전성 데이터를 검토하고 있다.
2026-09-01
미국 백악관은 제약회사 9곳과 최혜국 대우(MFN) 약가 협약을 체결했다. 알콘과 아스텔라스 파마, 브리지바이오 등 9개 중견 제약사는 미국 내 제조 시설에 총 196억 달러 이상을 투자하기로 약속했다. 이번 협약으로 최혜국 대우를 받는 제약회사는 총 26곳으로 늘어났다.
2026-09-01
