실시간 바이오 소식코아스템켐온, 신장결석 수술로봇 FDA 510(k) 승인 지원BIOBOOK TEAM입력 2026-09-01코아스템켐온은 국내 의료기기 기업의 신장결석 수술용 로봇이 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받도록 성능 및 안전성 시험을 수행했다. 이번 승인에는 국내 GLP 기반 환경에서 얻은 비임상시험 데이터가 활용됐다. 코아스템켐온은 골관절염 통증 색전제의 FDA 임상시험계획(IDE) 승인을 위한 비임상시험도 완수했다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사사노피 3분기 매출 14.3%↑…듀피젠트 35% 성장아스트라제네카, 연 15억달러 절감 구조조정…"고용은 줄이지 않는다"세타라 바이오, 9000만달러 확보…샤르코-마리-투스 신약 개발길리어드, 펩스타 경구 IL-23 억제제 12억7500만달러 인수쿼드메디슨, 골다공증 패치 테리큐패취 1상 IND 신청밤부사 IPO 1억6890만달러 확보…목표 초과 달성
