식약처, GLP-1 비만치료제 '실명 위험' 안전성 서한 배포

식품의약품안전처가 비만 치료 등에 쓰이는 GLP-1 계열 의약품의 '비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)' 위험과 관련해 의약 전문가와 환자에게 안전성 서한을 배포했다.

식약처는 11일 GLP-1 계열 의약품이 NAION 위험을 높일 수 있다는 해외 안전성 정보에 따라 이같이 조치했다고 밝혔다. GLP-1 계열 의약품에는 터제파타이드, 세마글루티드, 리라글루티드, 에페글레나타이드 등이 포함된다.

안전성 서한에는 GLP-1 계열 의약품을 투여받는 환자에게 NAION이 의심되는 경우 의약 전문가는 투여를 중단하고 즉시 진료를 받도록 권고하고, 환자는 관련 증상이 나타나면 즉시 담당 의사와 상의하도록 안내하는 내용이 담겼다.

식약처는 이번 서한 배포와 함께 국내 시판 중인 GLP-1 계열 의약품을 공급하는 제약사에 해당 안전성 정보와 관련한 허가 변경 계획 등 자료 제출을 요청했다. 이를 토대로 사용상의 주의사항 변경을 검토할 계획이다.

식약처는 그간 GLP-1 계열 비만치료제 등에 대해 이상사례 모니터링과 허가사항 변경 등 필요한 조치를 해왔으며, 앞으로도 의약품 안전관리에 만전을 기하겠다고 밝혔다.