실시간 바이오 소식식약처, 바이오 원료물질 인증제 현장 간담회…12월 가이드라인 발간BIOBOOK TEAM입력 2026-10-29식품의약품안전처는 바이오의약품 원료물질 인증제 도입을 위해 배지 제조업체를 현장 방문했다. 식약처는 세포주·배지 등 원료물질의 제조와 품질관리 수준을 정부가 인증하는 제도를 마련한다. 식약처는 특별법 시행에 앞서 12월 초 안내서와 가이드라인을 발간할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사中 연구진, DMD 체내 유전자편집 첫 임상…고용량서 환자 1명 사망식약처, 바이오시밀러 평가 가이드라인 개정…3상 면제 기준 제시콜마비앤에이치 3분기 영업이익 110억…전년比 12.4%↑독일 머크, 대전에 바이오 원부자재 생산센터 개소…3억유로 투자식약처, 의료제품 허가심사 혁신 등 특별성과 2건 선정식약처, 참치 메틸수은·해조류 중금속 국제 기준 논의 주도
