실시간 바이오 소식식약처, 의료제품 허가심사 혁신 등 특별성과 2건 선정BIOBOOK TEAM입력 2026-10-29식품의약품안전처는 신약 등 의료제품 허가·심사 혁신과 중동 전쟁에 따른 생활필수 품목 수급 불안 대응을 제2회 특별성과로 선정했다. 식약처는 58개 후보 사례를 3단계 심사해 최종 2개 사례를 뽑았다. 허가·심사 혁신은 당초 계획보다 약 5개월 앞당긴 6월부터 시행됐다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사콜마비앤에이치 3분기 영업이익 110억…전년比 12.4%↑독일 머크, 대전에 바이오 원부자재 생산센터 개소…3억유로 투자식약처, 참치 메틸수은·해조류 중금속 국제 기준 논의 주도식약처, 바이오시밀러 평가 가이드라인 개정…3상 면제 요건 안내젠맙, 이중항체 병용요법 사망 위험 50%↓…3상 성공미국 FDA, 희귀질환 규제 새 틀 발표…"시간이 지나도 유효"
