News
비교 임상 요건 폐지·상호교환성 자동 인정 핵심 상원도 통과…연내 제정 유력, 국내 기업 수혜 전망
미국 하원이 바이오시밀러 허가 장벽을 낮추는 2개 법안을 상임위에서 만장일치로 통과시켰다. 해당 법안은 비교 임상 요건을 폐지하고, 승인 시 상호교환 가능한 제품으로 자동 간주하는 것이 핵심이다. 상원에서도 유사 법안이 통과돼 연내 제정이 유력해지면서 국내 기업의 미국 진출이 빨라질 전망이다.
BIOBOOK TEAM
biobookmedia@biobook.co.kr
