PFS 56%↑ 유방암 신약, FDA 자문위 반대로 '제동'

아스트라제네카의 경구용 유방암 치료제 '카미제스트란트'가 무진행생존기간을 56% 개선했음에도 미국 식품의약국(FDA)의 승인 결정이 연기됐다. 이는 FDA 자문위원회가 6대 3으로 임상적 유의미성 입증에 실패했다고 판단한 이후 회사가 추가 분석 자료를 제출했기 때문이다. 해당 약물은 연간 최대 매출 7조원 이상으로 기대되며, 회사는 1차 치료제 및 보조요법 임상도 진행할 예정이다.