파르바리스, 두크리시반트 3상서 발작률 83%↓…FDA 판정 대기
스위스 파르바리스는 두크리시반트의 두 번째 3상 시험에서 월간 발작률을 위약 대비 83% 줄였다. 유전성 혈관부종 1형과 2형 환자 80명에서는 감소율이 87%로 높아졌다. 파르바리스는 2027년 상반기에 예방 요법 신약 신청을 제출할 계획이다.
2026-09-09
스위스 파르바리스는 두크리시반트의 두 번째 3상 시험에서 월간 발작률을 위약 대비 83% 줄였다. 유전성 혈관부종 1형과 2형 환자 80명에서는 감소율이 87%로 높아졌다. 파르바리스는 2027년 상반기에 예방 요법 신약 신청을 제출할 계획이다.
2026-09-09
미국 스파이어테라퓨틱스는 항IL-23 항체 SPY003이 궤양성대장염 2상에서 1차·2차 평가변수를 충족했다고 밝혔다. SPY003은 12주 차에 질병 활성도 지표인 로바츠 조직병리지수(RHI)를 기저치 대비 10점 낮췄다. 스파이어테라퓨틱스는 SPY001·SPY002에 이어 5개월 만에 세 번째 염증성장질환 후보물질의 긍정적 결과를 확보했다.
2026-09-09
미국 인히브릭스바이오사이언스는 OX40 작용제 INBRX-106의 2상 임상에서 무진행생존기간 중앙값 9.6개월을 확인했다. 이는 키트루다 단독요법의 4.9개월보다 약 2배 길다. 인히브릭스바이오사이언스는 HPV 양성 환자 50명을 추가해 가속 승인 경로를 지원할 계획이다.
2026-09-09
미국 식품의약국(FDA)은 아스트라제네카의 유방암 치료제 엣카마를 조건부 승인했다. 엣카마는 3상 세레나-6 임상에서 질병 진행 또는 사망 위험을 56% 낮췄다. 아스트라제네카는 향후 확증 임상 결과를 제출해야 한다.
2026-09-09
미국 H1은 노보노디스크와 손잡고 임상 개발 전 과정을 연결하는 데이터 기반을 구축한다. 노보노디스크의 스터디허브는 7개 디지털 제품으로 1500명 이상의 사용자를 지원한다. H1은 통합 임상 데이터 계층 위에 인공지능(AI)을 얹어 의사결정 연속성을 높일 계획이다.
2026-09-08
미국 브리스톨마이어스스큅은 다발골수종 CAR-T 세포치료제 알로캅타진 오토류셀의 핵심 임상이 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔다. 이 임상은 GPRC5D 표적 치료제를 투여한 단일군 시험으로 전체 반응률을 평가했다. 브리스톨마이어스스큅은 완전 반응률 2차 평가변수도 충족했으며 향후 의학회의에서 데이터를 공개할 계획이다.
2026-09-08
미국 보스턴사이언티픽은 통증 치료용 척수 자극기 리드 '인피니언 CX'를 리콜했다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 리드가 부러질 가능성이 있어 가장 심각한 등급의 리콜로 분류했다. 보스턴사이언티픽은 이 기기와 관련해 1081건의 중대한 부상을 보고했으며 사망자는 없었다.
2026-09-08
브레인차일드바이오는 소아 뇌암 CAR-T 치료제 개발을 위해 1억1600만달러(약 1600억원) 규모의 시리즈 A 투자를 유치했다. 이 회사는 시애틀 아동병원 연구에서 분사해 3년 전 설립됐으며, 미만성 내재성 뇌교 신경교종(DIPG) 치료제 BCB-276을 2상 단계에서 시험 중이다. BCB-276은 B7-H3 단백질을 표적하며, 투여 전 화학요법 전처치가 필요 없어 다회 투여가 가능하다. 브레인차일드바이오는 교모세포종 대상 후보물질 BCB-214의 임상시험을 내년에 시작할 계획이다.
2026-09-08
로이반트는 바이엘에서 도입한 폐고혈압 치료제 모슬리구앗의 2상 시험에서 목표를 달성했다. 이 약은 간질성 폐질환 동반 폐고혈압 환자 135명을 대상으로 위약 대비 폐혈관저항을 56.3% 낮췄다. 로이반트는 이 결과를 바탕으로 모슬리구앗의 3상 시험을 이미 시작했다.
2026-09-08
미국 브레인차일드바이오는 시리즈 A 투자로 1억1600만달러(약 1600억원)를 확보했다. 브레인차일드바이오는 이 자금으로 소아 뇌간암인 미만성 내재성 뇌교신경교종(DIPG) 치료제 BCB-276의 핵심 2상 임상을 마무리한다. 브레인차일드바이오는 내년에 교모세포종 1상 임상을 시작할 계획이다.
2026-09-08
