이뮨온시아, IMC-002 1상 변경승인…췌관선암종 코호트 추가
이뮨온시아는 IMC-002의 제1상 임상시험계획 변경승인을 받았다. 이번 변경은 확장 코호트에 췌관선암종(PDAC) 코호트를 추가하는 내용이다. 이뮨온시아는 삼성서울병원 등 3개 기관에서 표준 치료에 실패한 진행성 암환자를 대상으로 임상을 진행한다.
2026-09-14
이뮨온시아는 IMC-002의 제1상 임상시험계획 변경승인을 받았다. 이번 변경은 확장 코호트에 췌관선암종(PDAC) 코호트를 추가하는 내용이다. 이뮨온시아는 삼성서울병원 등 3개 기관에서 표준 치료에 실패한 진행성 암환자를 대상으로 임상을 진행한다.
2026-09-14
독일 베를린 샤리테 의대 연구진은 난치성 류마티스 관절염 환자 6명을 대상으로 CD19 CAR-T 세포 치료 임상 1상을 진행했다. 참가자 6명 모두 질병 활성도가 크게 떨어졌다. 이 가운데 3명은 관찰 기간이 끝날 때까지 류마티스 관절염 약물 없이 관해 상태를 유지했다.
2026-09-14
쿼드메디슨은 아나필락시스 응급치료제 에피큐패취의 임상 1상 시험계획을 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다. 이번 임상은 건강한 성인 30명을 대상으로 에피펜주와 에피큐패취의 약동학·약력학 특성과 안전성을 비교한다. 쿼드메디슨은 임상시험계획 승인 시 관련 사항을 즉시 공시할 예정이다.
2026-09-14
에이치엘비제약은 주주배정 유상증자에서 청약률 91.46%를 기록했다. 구주주는 신주인수권증서 청약 867만3308주와 초과청약 117만51주를 합쳐 984만3359주를 청약했다. 실권주 91만8973주는 9월 15일부터 16일까지 일반공모로 모집한다.
2026-09-14
미국 컬리넌테라퓨틱스와 타이호온콜로지는 진행성 비소세포폐암 3상에서 무진행생존기간 14.5개월을 확인했다. 지팔레르티닙 병용군은 화학요법 단독군의 8.5개월보다 6개월 길었다. 타이호온콜로지는 이번 데이터를 미국 식품의약국(FDA) 등에 제출해 시장 진입을 추진한다.
2026-09-14
미국 국립안연구소(NEI)가 주도한 AREDS2 연구는 루테인 10mg과 제아잔틴 2mg의 5:1 배합을 검증했다. 이 배합은 말기 연령관련황반변성 위험을 약 18% 낮췄다. 루테인과 제아잔틴을 5:1로 6개월간 섭취한 집단은 황반색소밀도가 단일 성분 섭취 집단보다 40% 높게 올랐다.
2026-09-14
국립보건연구원은 소아청소년 1형 당뇨병 환자의 형제·자매 발병 위험이 일반 소아보다 10배 이상 높다고 밝혔다. 분당서울대병원이 주관한 연구에서 형제·자매 779명 중 23명(3.0%)이 1형 당뇨병에 걸렸다. 국립보건연구원은 국가 차원의 소아청소년 당뇨병 레지스트리를 구축해 조기 진단과 예방 연구를 추진할 계획이다.
2026-09-14
식품의약품안전처는 의료기기법 시행규칙 개정안을 9월 14일 입법예고한다. 개정안은 인공지능으로 만든 가상 전문가가 의료기기를 추천하는 광고를 제재하는 내용을 담았다. 식약처는 긴급도입 의료기기 공급 절차를 마련하고 2등급 의료기기 심사를 원스톱으로 전환한다.
2026-09-14
식품의약품안전처는 민간에서 공급되지 않는 필수의약품에 대한 긴급도입 공적 공급체계를 확대했다. 식약처는 자가치료용 반입 의약품 10개 품목을 긴급도입 품목으로 전환했다. 이어 시스아트라쿠륨 주사제 등 의료현장 요청에 따른 4개 품목도 긴급도입에 추가했다.
2026-09-14
엔허투는 3상 임상에서 사망 위험을 15% 높였다. 엔허투군의 중앙 생존기간은 29.3개월로 키트루다 병용군 33.1개월보다 짧았다. 아스트라제네카는 임상 데이터를 미국 식품의약국(FDA)과 공유할 계획이다.
2026-09-14
