"FDA 승인? 하자"…트럼프, 환각제 신속 심사 지시
트럼프 전 대통령이 환각제 의약품의 FDA 우선 심사를 지시, 3종 약물에 우선심사권이 발급된다. 이번 명령은 혁신치료제에 바우처를 부여하고 환자 접근 경로를 마련하는 것이 핵심이다. 컴패스 패스웨이는 4분기 내 COMP360 승인 신청을, 디피니움은 3건의 3상 데이터를 발표한다.
2026-04-19
트럼프 전 대통령이 환각제 의약품의 FDA 우선 심사를 지시, 3종 약물에 우선심사권이 발급된다. 이번 명령은 혁신치료제에 바우처를 부여하고 환자 접근 경로를 마련하는 것이 핵심이다. 컴패스 패스웨이는 4분기 내 COMP360 승인 신청을, 디피니움은 3건의 3상 데이터를 발표한다.
2026-04-19
단백질 RIPK3가 괴사, 세포사멸, 파이롭토시스 등 3가지 경로를 통합 조절하는 핵심 분자로 확인됐다. RIPK3는 MLKL과 RIPK1 단백질을 순차적으로 모집해 복합체를 형성, 단일 세포 내에서 동시 다발적인 세포 사멸을 유도하는 것으로 밝혀졌다. 이번 연구는 염증성 질환 치료제 개발의 새로운 이론적 틀을 제공하며 향후 면역 자극 잠재력을 높이는 치료 전략으로 이어질 수 있다.
2026-04-19
지아이이노베이션 지아이이노베이션이 얀센과 손잡고 개발 중인 면역항암제 병용요법이 미국 임상에 본격 돌입한다. 20일 지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 'GI-102'와 얀센의 '파스리타미그(pasritamig)' 병용요법에 대한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다. 이번 승인은 현지시간 17일 이뤄졌다. 이번 임상은 신규 호르몬 요법에 실패한 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 한다. 'GI-102'와 파스리타미그 병용요법의 항암
2026-04-19
지아이이노베이션이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자 대상 'GI-102' 병용요법의 미국 FDA 임상 1b/2상을 승인받았다. 얀센의 '파스리타믹'과 함께 최대 107명의 환자에게 투여해 약 3년간 안전성과 항암 활성을 평가한다. 1차 평가지표는 전립선특이항원(PSA) 수치가 50% 이상 감소하는 반응률이다.
2026-04-19
USP22 단백질을 억제하자 건선, 급성 간손상 등 2가지 염증 질환 동물 모델에서 증상이 완화되는 것으로 나타났다. 이는 USP22와 MARCH2, 2가지 단백질이 TNF-R1의 안정성을 상호 길항적으로 조절해 염증 반응의 스위치 역할을 하기 때문이다. 이번 발견은 TNF-R1 매개 염증 반응의 새로운 기전을 제시하며 신규 자가면역질환 치료 타겟의 가능성을 열었다.
2026-04-19
미국 바이오 기술혁신협회(BIO)가 바이오 기술 50주년을 맞아 "우리 삶의 투쟁" 캠페인을 시작하며, 약값의 50% 이상이 개발사가 아닌 중간 유통업체에 돌아가는 문제를 지적했다. 이는 지난 50년간의 성과에도 불구하고 중국에 바이오 리더십을 뺏길 수 있다는 위기감에서 비롯됐다. BIO는 비효율적인 시스템 개선을 통해 향후 혁신을 지속해야 한다고 강조했다.
2026-04-19
사진 제공=AI 생성 이미지 남아프리카공화국 제약사 바이오백(Biovac)이 아프리카 대륙 최초의 완전 통합 백신 생산 공장 설립을 위해 1억830만 달러(약 1560억원) 규모의 자금 조달에 성공했다. 16일(현지시간) 바이오백은 보도자료를 통해 국제금융공사(IFC), 유럽투자은행(EIB) 그룹, 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 자금 지원을 확보했다고 밝혔다. 이번 투자는 아프리카의 백신 자급자족 역량을 강화하는 중요한 이정표가 될 전망이다. 이번 자금은 IFC의 2000만 달러(약 288억원)
2026-04-19
뇌 혈관망이 3단계에 걸쳐 출생 시 40m에서 300m까지 확장된다는 사실이 최초로 규명됐다. 생후 7일까지 균일하게 확장하고 21일까지 영역별로 특화된 후 안정화 단계를 거친다. 이번에 구축된 3D 지도는 향후 신경 발달 장애 연구의 기준으로 활용될 예정이다.
2026-04-19
모어펜 래버러토리스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 마술카나 시설에 대한 실사를 4회 연속 '무결점'으로 통과했다. 이번 성과는 글로벌 제약사와 체결한 약 1320억원(825억 루피) 규모의 다년간 위탁개발생산(CDMO) 계약에 이은 것으로, 지적사항 없이 483 양식도 발부되지 않았다. 회사는 이번 실사 통과를 발판으로 향후 유사한 규모의 글로벌 공급 계약을 추가로 확보할 계획이다.
2026-04-19
노보노디스크의 겸상적혈구증(SCD) 신약 '에타보피바트'가 임상 3상에서 혈관폐쇄위기(VOC) 발생률을 27% 낮추고 헤모글로빈 반응률은 41.2% 높였다. 11억달러에 인수한 이 경구용 신약은 1차 평가지표 2개를 모두 충족한 것이다. 회사는 올해 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를 신청할 계획이다.
2026-04-19
