과도한 아연 노출, '이황화사멸' 유발해 유산 위험↑
과도한 아연 노출이 새로운 세포사멸 '이황화사멸'을 유발, 유산 위험을 높이는 것으로 나타났다. 2개 환자군과 4개 동물 모델 연구에서 아연이 특정 신호 축으로 태반을 손상시키는 기전이 확인됐다. 관련 유전자 억제 시 유산이 완화돼 새로운 치료 타겟으로서의 가능성이 확인됐다.
2026-05-15
과도한 아연 노출이 새로운 세포사멸 '이황화사멸'을 유발, 유산 위험을 높이는 것으로 나타났다. 2개 환자군과 4개 동물 모델 연구에서 아연이 특정 신호 축으로 태반을 손상시키는 기전이 확인됐다. 관련 유전자 억제 시 유산이 완화돼 새로운 치료 타겟으로서의 가능성이 확인됐다.
2026-05-15
마티 마카리 미국 식품의약국(FDA) 국장 사임에 이어, 트레이시 베스 호그 약물평가연구센터(CDER) 센터장 대행도 사임할 것으로 전망된다. 호그 센터장은 작년 12월 임명되었으며, 이번 사임은 백악관이 FDA에 대한 통제력을 강화하려는 움직임의 일환으로 분석된다. 이러한 리더십 공백으로 리젠엑스바이오는 뒤셴 근이영양증 유전자 치료제 2상 성공에도 FDA와의 논의를 잠정 보류했다.
2026-05-15
뇌 자극술(TMS)이 특정 신경세포 시냅스를 정밀하게 복구해 신속한 항우울 효과를 낸다는 기전이 학술지 '셀(Cell)'에 발표됐다. 이번 연구는 가속 경두개자기자극술(aTMS)이 뇌 자극의 '블랙박스'로 여겨졌던 작용 원리를 규명하며 특정 시냅스 연결을 복원하는 것을 확인했다. 해당 발견은 향후 우울증 환자를 위한 보다 정밀하고 빠른 맞춤형 치료법 개발의 토대가 될 예정이다.
2026-05-15
1140만개 이상의 세포 이미지를 분석해 유전자 변이 효과를 정밀 예측하는 'VIS-seq' 기술이 개발됐다. 이 기술은 유전자 편집과 이미징을 결합해 수천가지 변이가 유발하는 세포 형태 변화를 정량화한다. PTEN 유전자에 적용 시 자폐증과 암 유발 변이를 정확히 구분해 개인 맞춤형 치료의 가능성을 열었다.
2026-05-15
코오롱티슈진이 골관절염 치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상에서 총 1066명 환자 투약을 완료했다. 이번 임상은 2개의 중추적 연구로 구성, 마지막 투여일로부터 2년간 추적관찰을 진행해 DMOAD 효능을 검증한다. 회사는 관찰 종료 후 FDA에 품목허가(BLA)를 신청할 계획이다.
2026-05-14
국제약품이 녹내장 3상 개량신약을 포함한 4개 파이프라인에 1분기 R&D 비용으로 17억6000만원을 투입했다. 가장 앞선 녹내장 3제 복합제 'TFC-003'은 임상 3상 중이며, 항염증 신약은 2723억달러 시장을 겨냥해 비임상 단계에서 개발되고 있다. 회사는 TFC-003의 3상 완료 후 품목허가를 추진하고, 안구건조증 개량신약은 임상 2상을 진행할 예정이다.
2026-05-14
일동제약이 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 '조코바(Xocova)'의 노출 후 예방 적응증에 대한 미국 FDA 신약허가신청(NDA)이 접수돼, 처방약 사용자 수수료법(PDUFA)에 따른 심사 완료 목표일이 오는 6월 16일로 정해졌다. 조코바는 3CL 프로테아제를 억제해 바이러스 복제를 막는 기전으로, 2000명 규모의 연구에서 위약군(9.0%) 대비 시험군(2.9%)의 감염률을 유의하게 낮췄다. 앞서 일본에서는 지난 3월 23일 동일 적응증에 대한 정식 승인을 받았으며, 국내에서도 신약 허가
2026-05-14
유한양행의 폐암 신약 '렉라자' 병용요법이 1년 만에 미국, 유럽 등 5대 시장 허가를 획득했다. 이에 따라 얀센으로부터 마일스톤 6000만달러(약 870억원)를 수령했으며 총 계약 규모는 9억5000만달러다. 회사는 향후 글로벌 판매에 따른 로열티 수익도 별도로 확보할 예정이다.
2026-05-14
일양약품의 4가 독감백신 '테라텍트'가 생후 6개월 이상 3세 미만 영유아 투여 허가를 획득해 전 연령층 접종이 가능해졌다. 이와 함께 백혈병 치료제 '슈펙트'는 중국에서 만성골수성백혈병 1차 치료제로 시판허가신청(NDA)을 완료했으며, 파킨슨병 치료제로 프랑스 임상 2상을 진행하고 있다. 회사는 이번 허가로 국가필수예방접종(NIP) 시장을 확대하고, P-CAB 계열 위산분비억제제(IY-828026) 임상 1상 등 신규 파이프라인 개발도 지속할 계획이다.
2026-05-14
압타머사이언스의 고형암 신약 'AST-201'이 국내 임상 1상에서 5개 용량 코호트까지 용량제한독성(DLT) 없이 안전성을 입증했다. GPC3 표적 ApDC인 AST-201은 현재 국내 4개 병원에서 6번째 코호트(32mg/kg) 투여를 진행 중이다. 회사는 임상 1상 완료 후 기술이전을 추진할 계획이다.
2026-05-14