일동제약, 코로나 치료제 '조코바' FDA 허가심사…PDUFA 6월 16일

일동제약이 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 '조코바(Xocova)'의 노출 후 예방 적응증에 대한 미국 FDA 신약허가신청(NDA)이 접수돼, 처방약 사용자 수수료법(PDUFA)에 따른 심사 완료 목표일이 오는 6월 16일로 정해졌다. 조코바는 3CL 프로테아제를 억제해 바이러스 복제를 막는 기전으로, 2000명 규모의 연구에서 위약군(9.0%) 대비 시험군(2.9%)의 감염률을 유의하게 낮췄다. 앞서 일본에서는 지난 3월 23일 동일 적응증에 대한 정식 승인을 받았으며, 국내에서도 신약 허가를 재신청할 예정이다.