"모더나 독감 백신, 독감 발병률 27%↓" FDA 자문위 '만장일치' 승인 권고
모더나의 mRNA 독감 백신 'mRNA-1010'이 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회로부터 9대 0 만장일치로 승인 권고를 받았다. 해당 백신은 50세 이상 성인에서 기존 백신 대비 독감 발병률을 27% 낮춘 것으로 확인됐으며, FDA는 8월 5일까지 최종 결정을 내릴 예정이다. 모더나는 향후 80만명 규모의 확증 임상을 진행할 계획이다.
2026-06-18
모더나의 mRNA 독감 백신 'mRNA-1010'이 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회로부터 9대 0 만장일치로 승인 권고를 받았다. 해당 백신은 50세 이상 성인에서 기존 백신 대비 독감 발병률을 27% 낮춘 것으로 확인됐으며, FDA는 8월 5일까지 최종 결정을 내릴 예정이다. 모더나는 향후 80만명 규모의 확증 임상을 진행할 계획이다.
2026-06-18
미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 모더나의 mRNA 계절성 독감 백신에 대해 50세 이상 성인을 대상으로 만장일치 승인을 권고했다. 자문위는 50~64세 성인에게는 정식 승인을, 65세 이상 고령층에게는 가속 승인 경로를 통해 허가할 것을 제안했다. 이번 권고에 따라 FDA의 최종 허가 결정이 내려질 예정이다.
2026-06-18
롯데바이오로직스가 4조6000억원을 투입해 36만 리터 규모 ADC 생산기지를 구축한다. 삼성은 18만 리터 5공장과 별도로 ADC 전용 시설을 2025년부터 가동하며 맞서고 있다. 롯데 1공장이 2027년 상업생산을 목표로 해 양사간 경쟁이 심화될 전망이다.
2026-06-18
대웅제약이 전남대학교병원과 화순전남대학교병원에 국립대 병원 최대 규모인 총 558병상의 AI 기반 스마트 병상 모니터링 시스템 '씽크' 구축을 완료했다. 씽크는 웨어러블 기기로 환자 생체 정보를 실시간 수집·분석해 이상 징후 발생 시 의료진에게 즉각 알려 신속한 응급 대응을 지원하는 시스템이다. 이번 구축을 발판으로 향후 1조원 규모의 '뉴 스마트 병원' 건립과 연계해 미래형 스마트병원 구축에 속도를 낼 예정이다.
2026-06-18
큐라클과 맵틱스의 망막질환 신약 후보물질이 9300만달러(약 1348억원)를 유치한 미국 메멘토에 기술이전됐다. 해당 물질은 Tie2 활성과 VEGF 억제 이중 기전 항체로, 양사는 선급금과 마일스톤, 로열티를 받는다. 메멘토는 2027년 임상 개시를 목표로 IND 연구에 착수할 예정이다.
2026-06-18
미국 소니아 테라퓨틱스가 일본 정부로부터 약 189억원을 지원받아 췌장암 대상 고강도 집속 초음파(HIFU) 치료기 개발을 가속화한다. 이 기술은 5년 생존율이 13%에 불과한 췌장암 종양을 비침습적으로 제거하는 방식이다. 회사는 확보한 자금으로 일본 내 규제 승인과 미국 임상 개발을 가속화하고 상용화를 준비할 예정이다.
2026-06-18
노보노디스크의 경구용 비만 치료제 위고비가 출시 22주 만에 15만9000건의 처방을 기록하며, 9주차인 일라이릴리의 파운다요(1만9879건)를 8배 가까이 앞섰다. 시장조사기관 스페릭스는 주사제와 동일한 '위고비' 브랜드명을 사용한 것이 의사들의 처방에 익숙함을 제공했다고 분석했다. 노보노디스크는 자체 추적 결과 지난 1월 출시 이후 총 300만 건 이상의 처방이 이뤄졌다고 밝혔다.
2026-06-18
바이오젠이 최대 10억달러(약 1조4500억원)를 투입해 면역학 스타트업 레이테라를 인수한다. 이번 인수로 3분기 임상 진입 예정인 후보물질을 포함해 3개의 항염증 파이프라인을 확보했으며, 레이테라는 TNF 및 STAT6 조절제 등을 개발 중인 것으로 확인됐다. 바이오젠은 3분기 내 인수를 완료하고 후보물질의 개발과 상업화를 주도해 초기 면역학 파이프라인을 강화할 예정이다.
2026-06-18
미국 바이오텍 캠프필드가 경구용 염증성 장질환(IBD) 치료제 개발을 위해 1억8000만달러(약 2610억원) 투자를 유치했다. 후보물질 '프리페밀라스트'는 PDE4B 효소를 선택적으로 억제해 기존 약물의 구역질 등 부작용을 개선한 것이 특징이다. 회사는 주사제를 대체할 경구용 치료제 개발을 목표로 한다.
2026-06-18
모더나의 mRNA 독감 백신 'mRNA-1010'이 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회로부터 50세 이상 성인 대상 사용에 대해 9대 0 만장일치로 승인 권고를 받았다. 자문위는 3상 임상 데이터를 근거로 50~64세 및 65세 이상 두 연령 그룹 모두에서 백신의 이점이 위험성보다 크다고 결론 내렸다. 모더나는 이번 권고를 바탕으로 50세 이상 정식 승인과 65세 이상 가속 승인을 추진해 mRNA 플랫폼 확장에 나설 계획이다.
2026-06-18
