미국 타이호·컬리넌, EGFR 엑손20 폐암 1차 3상 성공
미국 타이호와 미국 컬리넌은 EGFR 엑손20 변이 폐암 1차 3상에서 지팔레르티닙 병용요법의 무진행 생존기간 개선을 확인했다. 미국 식품의약국(FDA)은 지팔레르티닙 2차 치료제 허가 여부를 2월 27일까지 결정한다. 미국 아리벤트 바이오파마는 자사의 동일 변이 표적 치료제 최종 단계 임상 데이터를 연내 발표할 계획이다.
2026-08-14
미국 타이호와 미국 컬리넌은 EGFR 엑손20 변이 폐암 1차 3상에서 지팔레르티닙 병용요법의 무진행 생존기간 개선을 확인했다. 미국 식품의약국(FDA)은 지팔레르티닙 2차 치료제 허가 여부를 2월 27일까지 결정한다. 미국 아리벤트 바이오파마는 자사의 동일 변이 표적 치료제 최종 단계 임상 데이터를 연내 발표할 계획이다.
2026-08-14
덴마크 노보 노디스크는 비만 치료제 시장이 승자 독식의 제로섬이 아니라고 밝혔다. 경구용 위고비는 누적 환자 500만명을 넘겼다. 노보 노디스크는 이 제품의 2분기 매출 5억달러(약 7110억원)를 올렸다.
2026-08-14
미국 피티씨테라퓨틱스는 산가모테라퓨틱스의 파브리병 유전자치료제 ST-920을 1억1100만달러 계약금과 최대 1억달러 마일스톤 조건으로 인수한다. 산가모테라퓨틱스는 GLA 유전자 돌연변이로 효소가 부족한 파브리병 환자용 1회 투여 치료제로 ST-920을 개발했다. 미국 피티씨테라퓨틱스는 4분기 미국 식품의약국(FDA) 제출 마무리와 2027년 출시를 계획한다.
2026-08-14
미국 피디에스바이오테크놀로지가 HPV16 양성 두경부암 3상 시험을 중단한다. PDS0101은 전이성 대장암 2상 1단계에서 6개월 시점 객관적 반응률 77.8%를 기록했다. 피디에스바이오테크놀로지는 PDS0101의 전략적 파트너십을 추진한다.
2026-08-14
미국 PTC테라퓨틱스는 상가모 테라퓨틱스의 ST-920을 계약금 1억1100만달러와 최대 1억달러 성과금에 인수한다. PTC테라퓨틱스는 일본 아스텔라스가 제시한 2500만달러의 4배를 넘는 금액을 경매에서 써냈다. 미국 상가모 테라퓨틱스는 이번 매각을 4분기 초에 마무리한다.
2026-08-13
미국 샌디에이고 소재 카티스 테라퓨틱스는 갑상선안병증(TED) 경구약 후보물질 개발 자금으로 시리즈 B에서 5000만달러(약 711억원)를 확보했다. 포지라이프사이언스파트너스가 이번 시리즈 B를 주도했다. 카티스 테라퓨틱스는 누적 조달액 9500만달러(약 1351억원)를 바탕으로 2027년 1분기 첫 임상시험에 돌입한다.
2026-08-13
알지노믹스는 RZ-001 간암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정을 받았다. 미국 식품의약국(FDA)은 중대한 질환에서 초기 임상 결과로 잠재적 치료 효과를 확인한 재생의료치료제에 RMAT를 부여한다. 알지노믹스는 향후 FDA와의 협의를 통해 간암 임상 1b/2a상 개발을 가속화할 계획이다.
2026-08-13
차바이오텍은 판교 제2테크노밸리 CDMO GMP 신축 시설에 대해 성남시로부터 사용승인을 받았다. 신동아건설은 공사 도급계약 580억1250만원으로 이 시설의 세포·유전자치료제 생산 인프라를 구축했다. 주식회사 CMG제약은 이 시설 지분 40%를 보유한다.
2026-08-13
HLB테라퓨틱스는 신경영양성각막염 치료제 RGN-259의 미국 임상 3상 SEER-2에서 등록 목표를 채웠다. 미국 자회사 리젠트리는 유럽 임상 3상 SEER-3도 지난해 3월 종료했다. HLB테라퓨틱스는 안구건조증 적응증 4차 임상 3상 ARISE-4 착수를 준비한다.
2026-08-13
미국 식품의약국(FDA)은 부광약품 자회사 덴마크 콘테라파마의 파킨슨병 아침무동증 치료제 CP-012 임상 2상 시험계획(IND)을 승인했다. 부광약품은 이번 2상에서 미국과 유럽 5개국 25개 기관의 파킨슨병 환자 80명을 대상으로 CP-012와 위약을 6주간 비교한다. 콘테라파마는 CP-012의 식이 영향 평가 결과를 분석한다.
2026-08-13
