알루미스 루푸스 2b상 실패…고위험군 반응률 52.6%로 3상 강행
미국 알루미스는 루푸스 치료제 후보물질 엔부듀시티닙의 2b상 임상이 1차·2차 평가변수를 충족하지 못했다고 밝혔다. 다만 인터페론 유전자 신호가 높은 환자군에서 최고용량 투여군의 반응률이 52.6%로 나타났다. 알루미스는 미국 식품의약국(FDA)과 논의한 뒤 해당 환자군을 대상으로 3상 임상을 진행할 계획이다.
2026-09-01
미국 알루미스는 루푸스 치료제 후보물질 엔부듀시티닙의 2b상 임상이 1차·2차 평가변수를 충족하지 못했다고 밝혔다. 다만 인터페론 유전자 신호가 높은 환자군에서 최고용량 투여군의 반응률이 52.6%로 나타났다. 알루미스는 미국 식품의약국(FDA)과 논의한 뒤 해당 환자군을 대상으로 3상 임상을 진행할 계획이다.
2026-09-01
미국 아스널바이오는 체내 CAR-T 치료제로 전환하며 직원 99명을 해고했다. 이번 정리해고는 전사 모든 팀과 기능, 지역에 걸쳐 이뤄졌다. 아스널바이오는 기존 기술과 자산을 위한 전략적 기회를 모색할 계획이다.
2026-09-01
보스턴사이언티픽은 이미저 II 혈관조영 카테터의 판매와 사용을 중단했다. 이 기기는 혈관 영상을 촬영하는 데 쓰이며, 팁의 안정화제가 줄어 분리 위험이 커진 것으로 확인됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 기기 파편이 혈류를 막아 생명을 위협하는 색전증을 일으킬 수 있다고 경고했다.
2026-09-01
영국 글락소스미스클라인은 mRNA 계절독감 백신 후보물질이 2상 임상에서 기존 백신보다 높은 면역 반응을 보였다고 밝혔다. 이번 임상에는 성인 971명이 참여했다. 글락소스미스클라인은 이달 중 최적화한 B형 독감 항원을 담은 후보물질 FLUm3HA.b-3NA의 3상 임상을 시작할 계획이다.
2026-09-01
리포바이오랩은 영진약품을 상대로 90억원의 손해배상 청구 소송을 제기했다. 리포바이오랩은 2018년 2월 1일부터의 지연손해금도 함께 청구했다. 영진약품은 소송대리인을 선임해 법적 절차에 적극 대응할 계획이다.
2026-09-01
미국 일리노이대 어배너-섐페인 연구진은 세균 단백질 조각 코리신이 폐섬유화를 직접 유발한다고 밝혔다. 코리신은 폐 세포 안 미토콘드리아에 쌓여 단백질 품질관리 체계를 무너뜨렸다. 연구진은 코리신을 중화하는 항체가 쥐의 폐섬유화와 질병 중증도를 줄이고 생존율을 높였다고 설명했다.
2026-09-01
유한양행은 글로벌 제약사와 1310억원 규모의 원료의약품(API) 공급계약을 체결했다. 계약금액은 9542만달러(약 1310억원)이며 최근 매출액의 6.0%에 해당한다. 계약기간은 2026년 9월 1일부터 2028년 5월 31일까지다.
2026-09-01
미국 이머전트바이오솔루션스는 국제 과다복용 인식의 날에 나르칸 교육 캠페인을 재개했다. 이머전트바이오솔루션스는 미국 대학 캠퍼스에서 '레디 투 레스큐' 캠페인을 다시 펼친다. 캐나다 정부는 이머전트바이오솔루션스에 나르칸을 3년간 공급하는 계약을 부여했다.
2026-09-01
셀레믹스는 미국 어치브 다이아그노스틱스와 진단키트 라이선스 및 공급계약을 체결했다. 계약은 3년간 유지되며 로열티와 키트 판매대금으로 수익이 구성된다. 셀레믹스는 3개년 누적 최소약정 기준 약 99억원의 수익을 확보했다.
2026-09-01
연구진은 알코올성 위궤양 쥐 모델에서 핵심 결과를 확인했다. 핵심 결과는 출혈 면적을 70% 이상 줄인 것이다. 이 캡슐은 오메프라졸보다 염증 인자 억제 효과가 뛰어났다.
2026-09-01
