Policy & Regulation
산업부-과기부 공동 R&D로 개방형 CMC 플랫폼 구축 문신학 차관, R&D·인력양성·컨설팅 지원 계획

산업통상부가 신약개발 성패를 좌우하는 의약품 원료·제조·품질관리(CMC) 산업 육성에 나선다.
문신학 산업통상부 차관은 29일 판교 제2테크노밸리 위든타워에서 열린 'CMC 산업 역량 강화 세미나'에 참석해 CMC 산업 육성 방향을 논의했다.
CMC는 원료(Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질관리(Controls)의 약자로, 의약품을 원료 단계부터 출시까지 동일한 품질로 안전하게 만들 수 있음을 심사당국에 입증하는 것을 뜻한다.
이번 세미나는 한국CMC서비스산업연구조합, 국가신약개발재단 등 4개 단체가 공동 주최했다.
산업통상부는 과기정통부와 공동으로 신규 연구개발(R&D) 사업을 추진해 개방형 CMC 플랫폼을 구축할 계획이다.
후보물질 최적화부터 비임상, 임상 단계까지 포함하는 전주기 CMC 서비스를 제공한다는 구상이다.
문 차관은 "CMC는 신약개발의 성패를 좌우하는 핵심 경쟁력"이라며 "CMC 산업의 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해 R&D, 인력양성, 전문가 컨설팅을 지원할 계획"이라고 밝혔다.
세미나에는 국내 CMC 산·학·연 전문가 60여 명이 참석했다.

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