식약처, 우즈베키스탄과 의료제품 규제 MOU…중앙아시아 진출 교두보

식품의약품안전처가 우즈베키스탄과 의료제품 규제 협력 업무협약(MOU)을 체결했다.

식약처는 오는 16일 열리는 한-중앙아시아 정상회의를 앞두고 14일 우즈베키스탄 보건부 의료제품안전센터(CPPS)와 '의료제품 분야 규제 협력에 관한 양해각서'를 맺었다고 15일 밝혔다.

CPPS는 우즈베키스탄 보건부 산하 국가기관으로 의약품·의료기기 등의 등록 심사와 승인, 품질·안전관리 등을 담당한다.

양 기관은 이번 MOU를 통해 의료제품 관련 법률·규정·정책과 허가·품질·안전관리 등 규제 전반에 관한 정보를 교환하기로 했다.

또 규제 담당자 간 회의와 방문, 자문, 공동행사 등을 통해 규제역량을 강화하고 의료제품 접근성 확대를 위한 협력도 추진할 예정이다.

우리나라의 우즈베키스탄 의약품 수출액은 2021년 약 319만3000달러에서 2025년 약 472만6000달러로 약 48% 늘었다.

같은 기간 의료기기 수출액은 약 1055만9000달러에서 3290만6000달러로 약 3.1배 증가했다.

식약처는 이번 MOU가 현지 규제 환경에 대한 예측 가능성을 높여 우리 기업의 애로사항을 선제적으로 해결하는 데 도움이 될 것으로 기대했다.

오유경 처장은 "이번 MOU는 양국 간 의료제품 규제에 대한 이해와 신뢰를 높이고 규제협력을 확대하는 기반을 마련했다는 데 의미가 있다"고 말했다.

그는 "우즈베키스탄을 비롯한 주요 신흥시장 규제당국과 협력을 강화해 우리 기업의 규제 애로사항 해소와 해외 진출을 적극 지원하겠다"고 덧붙였다.