식약처, 의약품 규제 국제연합 집행위 첫 진입…11월 서울 정상회의

식품의약품안전처가 세계 의약품 규제기관 협의체인 의약품규제기관국제연합(ICMRA) 집행위원회 위원으로 처음 선출됐다.

식약처는 3일 세계 40개국 의약품 규제기관이 참여하는 기관장급 국제협의체 ICMRA에서 집행위원회 위원으로 선출됐다고 밝혔다. ICMRA는 의약품 규제기관 간 전략적 공조와 글로벌 현안 공동 대응을 위한 협의체로 40개국 43개 규제기관과 세계보건기구(WHO)가 참여한다.

집행위원회는 글로벌 의약품 규제협력의 전략과 우선과제를 정하고 실무그룹 활동과 정상회의 의제를 결정하는 핵심 의사결정기구다. 새 집행위원회(2026∼2029년)는 의장국인 호주를 비롯해 대한민국, 미국, 유럽연합, 일본 등 총 11개국 13개 규제기관으로 구성된다.

식약처는 ICMRA 설립회원으로서 공중보건 위기대응과 인공지능(AI) 등 주요 글로벌 규제 현안 논의에 참여해 왔다. WHO 우수규제기관 목록(WLA)에 의약품·백신 분야의 모든 규제기능을 등재하는 등 국제 규제협력 역할을 확대해 왔다.

이번 집행위원회 진출로 식약처는 향후 3년간 세계 주요 기관과 함께 규제 협력 방향과 전략을 결정하는 논의에 직접 참여하게 된다. ICMRA 중장기 전략과 주요 협력 과제를 결정하는 단계부터 우리나라의 국제 경험과 입장을 반영할 수 있을 것으로 기대된다.

식약처는 AI 등 첨단 기술의 규제 활용과 국가 간 공동 심사 활성화, 혁신 신약의 신속 도입 등 주요 글로벌 규제 현안에서 국제적 논의와 협력을 추진할 계획이다.

식약처는 오는 11월 서울에서 처음으로 ICMRA 정상회의 및 총회도 개최한다. 미국, 유럽연합, 호주 등 40개 글로벌 주요 의약품 규제기관장이 참석하는 이 회의에서 식약처는 개최국으로서 AI 등 글로벌 규제 논의를 주도하고 회원국 간 향후 협력 방향을 모색할 예정이다.

오유경 식약처장은 "이번 첫 집행위원회 진출은 우리 규제 역량에 대한 국제 신뢰가 한 단계 높아졌음을 확인한 의미 있는 성과"라며 "11월 정상회의를 계기로 글로벌 규제 논의를 선도하는 핵심 국가로 자리매김할 수 있도록 규제 리더십을 지속 확대해 나가겠다"고 밝혔다.

노연홍 한국제약바이오협회 회장은 "식약처의 ICMRA 집행위원회 위원 선출을 진심으로 축하한다"며 "이를 계기로 식약처가 글로벌 규제 논의에서 리더십을 한층 강화하고 국내 제약바이오산업의 글로벌 진출을 적극 뒷받침해 주기를 기대한다"고 말했다.