Policy & Regulation
복지부·보산진, AI 의료기기 상용화 지원사업 착수 루닛·제이엘케이 등 6개 컨소시엄 최종 선정

정부가 뇌졸중, 파킨슨병, 유방암 등 주요 질환 진단을 돕는 인공지능(AI) 의료기기의 상용화를 앞당기기 위해 6개 우수 컨소시엄을 선정하고 본격적인 지원에 나선다.
보건복지부와 한국보건산업진흥원은 4일 'AI 응용제품 신속 상용화 지원사업(AX-Sprint)'에 참여할 6개 운영 컨소시엄을 최종 선정하고 착수보고회를 개최했다고 밝혔다.
이 사업은 우수한 AI 의료기기가 식품의약품안전처 허가 후에도 의료 현장 도입과 건강보험 수가 적용에 어려움을 겪는 문제를 해결하기 위해 마련됐다. 정부는 개발기업과 의료기관 간 협력을 통해 임상 실증부터 시장 진입까지 밀착 지원할 방침이다.
선정된 6개 컨소시엄은 뇌질환, 암 진단, 심혈관 예측 분야에서 활동하게 된다. 각 컨소시엄은 2년간 최대 19억원 내외의 정부 지원금을 받아 제품의 임상적 유용성과 경제성을 입증하고 보험 등재를 추진한다.
뇌질환 분야에서는 '제이엘케이 컨소시엄'과 '휴런 컨소시엄'이 선정됐다. 제이엘케이는 분당서울대병원 등 22개 병원과 협력해 뇌경색 분석 AI의 예후 개선 효과를 입증한다. 휴런은 신촌세브란스병원 등 3곳과 MRI 기반 파킨슨병 진단 보조 AI의 임상 검증을 진행한다.
암 진단 분야에서는 '루닛 컨소시엄'과 '프리베노틱스 컨소시엄'이 참여한다. 루닛은 서울대병원 등 10개 병원에서 흉부 엑스레이 및 유방암 진단 AI의 실사용 데이터 25만 건을 축적한다. 프리베노틱스는 서울대병원 등 7개 병원에서 위내시경 AI를 통해 위암 전구병변 진단 정확도 향상을 입증할 계획이다.
심혈관 예측 분야에서는 '시너지에이아이 컨소시엄'과 '메디웨일 컨소시엄'이 나선다. 시너지에이아이는 서울성모병원 등 15개 병원과 생체신호 분석 AI로 부정맥 위험 예측 유효성을 검증한다. 메디웨일은 연세세브란스병원 등과 안저 영상 기반 심혈관 위험 평가 AI의 안전성과 효과성을 입증해 수가 등재를 목표로 한다.
성창현 보건복지부 보건산업정책국장은 "우수 AI 의료기기가 현장에 성공적으로 안착할 수 있도록 적극 지원하겠다"며 "이 사업을 통해 축적된 자료와 시장 진입 경험이 산업 전체에 확산될 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.
정영훈 한국보건산업진흥원 기획이사는 "정부, 개발기업, 의료기관이 유기적으로 협력하여 실질적인 임상 성과와 산업적 결실을 동시에 창출해야 한다"며 "진흥원의 전문성을 바탕으로 현장 밀착 관리와 맞춤형 지원을 강화하겠다"고 말했다.

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