NewsFDA, 앱티튜드 메트릭스 코로나19 진단기기 첫 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-09-19미국 식품의약국(FDA)은 앱티튜드의 차세대 메트릭스 코로나19 진단기기에 첫 510(k) 승인을 내줬다. 이 진단기기는 기존 긴급사용승인 제품보다 민감도가 3배 높고 결과 확인 시간은 30% 빨라졌다. 앱티튜드는 메트릭스 코로나19·독감 동시 진단기기의 FDA 승인 심사도 진행 중이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사제논, 우울증 임상 중단에 주가 30% 급락…FDA 심사는 계속노보, 브랜드서 '노디스크' 제거…"고객은 만성질환자 아냐"유럽 CHMP, 노보 혈우병 신약 등 8개 신약 승인 권고미 재무부, 중국 신약 라이선스 대부분 허용 검토리사타, 마레아 인수…2억2500만달러로 심혈관·내분비 신약 개발울트라제닉스 산필리포 유전자치료제 395만달러 책정