실시간 바이오 소식FDA, 앱티튜드 메트릭스 코로나19 진단기기 첫 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-09-19미국 식품의약국(FDA)은 앱티튜드의 차세대 메트릭스 코로나19 진단기기에 첫 510(k) 승인을 내줬다. 이 진단기기는 기존 긴급사용승인 제품보다 민감도가 3배 높고 결과 확인 시간은 30% 빨라졌다. 앱티튜드는 메트릭스 코로나19·독감 동시 진단기기의 FDA 승인 심사도 진행 중이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사이노비오 보서릭, 미국 FDA 가속승인…HPV 기도질환 첫 DNA 면역치료제바이오실, 테리바 항생제 분해효소 포트폴리오 최대 9100만달러 인수프레제니우스, 우시바이오로직스와 최대 37개 바이오시밀러 계약중국, 세포·유전자치료 기술 수출 통제…40개 기술 규제대웅제약, 애벗과 피타바스타틴 동남아 공급계약 해지일동제약 3분기 영업이익 77억…전년比 19.4%↓
