MRD 검사, 암 재발 영상보다 먼저 감지…FDA 신속심사 견인

분자잔존질환(MRD) 검사는 혈액 속 종양 유래 DNA 조각을 찾아 영상 검사보다 먼저 재발을 감지한다.

미국 알로진테라퓨틱스는 MRD 소실 데이터를 바탕으로 세마캅타진 안세게들류셀에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재생의학첨단치료(RMAT)와 신속심사 지정을 받았다.

시그나테라 게놈 검사는 위상변이 기술로 오류율을 1억분의 1 미만까지 낮춰 낮은 질병 부담에서도 신뢰할 수 있는 결과를 제공한다.