News식약처, 디지털치료기기 임상시험 가이드라인 개정BIOBOOK TEAM입력 2026-09-10식품의약품안전처는 디지털치료기기 임상시험계획서 작성 가이드라인을 개정했다. 니코틴사용장애와 ADHD 등 7개 적응증을 대상으로 최신 심사기준을 반영했다. 식약처는 개발 업체의 임상시험 준비 기간 단축과 시행착오 최소화를 기대한다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엔젠바이오 유상증자 청약률 1888%…일반공모 경쟁률 73.7대 1호주 페로노바, 위암·식도암 감시림프절 식별률 96%배아기 미토콘드리아 스트레스, 성체 심장 평생 보호미국 연구진, 줄기세포 표면 당 편집으로 골다공증 골절 위험 감소정부, 임신중지 약물 정식 도입…헌법불합치 7년 만정부, 임신중지 약물 정식 도입…초기 2년 의사 직접 처방
