News바이엘 허누오, HER2 변이 폐암 1차 치료제로 FDA 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-09-10독일 바이엘은 표적항암제 허누오를 HER2 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 확대 승인받았다. 미국 식품의약국(FDA)은 1/2상 소호-01 임상에서 미치료 환자의 객관적 반응률 75%를 확인한 뒤 가속 승인을 결정했다. 바이엘은 3상 소호-02 임상으로 임상적 이점을 추가 입증해야 한다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엔젠바이오 유상증자 청약률 1888%…일반공모 경쟁률 73.7대 1호주 페로노바, 위암·식도암 감시림프절 식별률 96%배아기 미토콘드리아 스트레스, 성체 심장 평생 보호미국 연구진, 줄기세포 표면 당 편집으로 골다공증 골절 위험 감소정부, 임신중지 약물 정식 도입…헌법불합치 7년 만정부, 임신중지 약물 정식 도입…초기 2년 의사 직접 처방