실시간 바이오 소식식약처, 의약외품 GMP 수입 제조증명서 제출 면제 근거 마련BIOBOOK TEAM입력 2026-09-04식품의약품안전처는 의약외품 품목허가·신고·심사 규정 개정안을 행정예고했다. 개정안은 GMP 적합판정을 받은 제조소에서 만든 의약외품 수입 시 제조증명서 제출을 면제하는 근거를 담았다. 식약처는 9월 23일까지 업계 의견을 받아 자료 제출 부담을 완화할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사사노피 3분기 매출 14.3%↑…듀피젠트 35% 성장아스트라제네카, 연 15억달러 절감 구조조정…"고용은 줄이지 않는다"세타라 바이오, 9000만달러 확보…샤르코-마리-투스 신약 개발길리어드, 펩스타 경구 IL-23 억제제 12억7500만달러 인수쿼드메디슨, 골다공증 패치 테리큐패취 1상 IND 신청밤부사 IPO 1억6890만달러 확보…목표 초과 달성
