News미국 FDA, 해외 임상시험기관 현장 실사 기준 강화BIOBOOK TEAM입력 2026-09-02미국 식품의약국(FDA)은 해외 임상시험 기관에 대한 감독을 강화한다. FDA는 사전 동의 확보가 어렵거나 인권 문제가 제기된 지역의 초기 임상 연구를 우려했다. FDA는 중국 사무소 등에 생물연구 모니터링 담당관을 늘렸다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사노바티스 펠라카르센, 심혈관 위험 감소 실패…Lp(a) 계열 의문압력 호르몬, 면역세포별 작용 달라…질병 위험 점수 개발노바티스 Lp(a) 신약, 3상서 심혈관 위험 감소 실패FDA, 알렉산더병 첫 치료제 잔바스트로 승인중국 바이오텍 계약 100건 돌파…릴리 M&A 12건 최다애브비 이중항체 에텐타미그, 3상 성공…경쟁약 대비 안전성 우위
