News유니큐어, 헌팅턴병 유전자치료제 AMT-130 FDA 신청BIOBOOK TEAM입력 2026-09-02네덜란드 유니큐어는 헌팅턴병의 근본 원인을 치료하는 첫 약물이 될 수 있는 AMT-130의 승인 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 유니큐어는 FDA에 우선심사와 가속승인을 요청했으며, 가속승인 시 약 8개월 안에 결정이 나올 수 있다. 유니큐어는 영국 규제당국에도 신청을 마쳤고, 이달 말 예정된 4년 추적 데이터가 다음 주가 촉매가 될 전망이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사노바티스 펠라카르센, 심혈관 위험 감소 실패…Lp(a) 계열 의문압력 호르몬, 면역세포별 작용 달라…질병 위험 점수 개발노바티스 Lp(a) 신약, 3상서 심혈관 위험 감소 실패FDA, 알렉산더병 첫 치료제 잔바스트로 승인중국 바이오텍 계약 100건 돌파…릴리 M&A 12건 최다애브비 이중항체 에텐타미그, 3상 성공…경쟁약 대비 안전성 우위