식약처, MDSAP 심사 대응 가이드라인 3종 발간

식품의약품안전처는 국내 의료기기 제조업체의 해외 진출을 지원하기 위해 MDSAP 심사 대응 가이드라인 3종을 발간했다. 가이드라인은 범용전기수술기, 조직수복용생체재료, 범용초음파영상진단장치 생산 업체의 인증 획득에 필요한 심사 기준과 대응 방법을 담았다. 식약처는 이번 자료가 국내 제조업체의 심사 대응 역량을 높여 해외시장 진출에 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.