스웨덴 엑스프레이, 백혈병약 다스노크 승인 재차 불허

미국 식품의약국(FDA)은 스웨덴 엑스프레이파마가 개발한 백혈병 치료제 후보 다스노크에 대해 승인 거부 통보문을 다시 발급했다. FDA는 이번 통보에서 이탈리아 위탁생산사 네르파르마의 제조 관찰 사항을 이유로 상업용 규모의 생산 데이터를 추가로 요구했다. 엑스프레이파마는 연내 재신청을 목표로 FDA가 요구한 생산 데이터를 확보하기 위해 추가 생산을 우선 추진한다고 밝혔다.