소아 신경모세포종 3년 생존율 86%↑…'다레타바트' GMP 생산

레나상스 파마의 고위험 신경모세포종 치료제 '다레타바트'가 소아 환자 대상 3년 추적 결과, 73.7%의 무사건 생존율과 86%의 전체 생존율을 확인했다. 계약개발생산(CDMO) 기업 아라젠은 9개월 만에 미국에서 인도로 기술이전을 완료하고 첫 상업 규모의 GMP 배치를 성공적으로 생산했다. 4000만달러가 투입된 인도 시설은 연간 60~70개 배치를 2KL 규모로 생산 가능하며, 향후 생물의약품 허가신청(BLA)을 지원할 예정이다.